EUROLAB предоставляет механические и металлургические испытания для пористых покрытий и пористых медицинских изделий; к ним относятся поглощающая пескоструйная среда (RBM), титановая плазменная струя (TPA), гидроксиапатит (HA), электронно-лучевая плавка (EBM) и прямое металлическое лазерное спекание (DMLS).
Чтобы увеличить фиксацию имплантата, на медицинские устройства обычно наносят пористое покрытие. Более новые технологии также позволяют прямую интеграцию пористых структур в основные материалы устройств. Для продажи имплантата с пористой структурой необходимо провести несколько испытаний для проверки механических и металлургических свойств покрытия.
Эти тесты полезны для соответствия требованиям FDA или законодательным нормам, помогают исследовать и разрабатывать новые процессы и технологии нанесения покрытий, а также предоставляют информацию для сравнения или проверки поставщиков покрытий.
Механические испытания включают статическое и динамическое напряжение, сдвиг и изгиб, а также износ. Эти испытания проводятся на специально изготовленных образцах для испытаний с пористой структурой, которые варьируются в зависимости от метода испытаний.
Для испытания на сдвиг образец состоит из металлического цилиндра с наружным диаметром 0.75 дюйма и длиной от 1 до 1.25 дюйма, пористое покрытие приклеено к одной плоской стороне металла. Образец с покрытием прикрепляется к образцу без покрытия и затем динамически обрезается до разлома или с заданным числом циклов.
Испытание на растяжение пористой структуры использует испытательное устройство, состоящее из образца в форме диска, с одной стороны покрытой и одной без покрытия и соединенной между двумя испытательными арматурами. Образец для испытаний с внешним диаметром 1 "подвергается растягивающей нагрузке до тех пор, пока он не выйдет из строя, то есть компоненты будут разделены.
Испытание на истирание имеет решающее значение для пористых структур, потому что плохая целостность может иметь неблагоприятные последствия в естественных условиях. Самым распространенным испытанием является истирание по Таберу, которое состоит из образца круглого пористого покрытия, который постоянно контактирует с абразивным рабочим колесом. Результаты могут быть использованы для сравнительных целей при оценке типов покрытий для типов поставщиков или могут быть сопоставлены с общими критериями приемлемости, установленными регулирующим органом.
Испытание на вращающуюся балку состоит из стержня с покрытием в форме песочных часов, длинная ось которого загружена в виде балки. Во время испытания материал поверхности образца наиболее подвержен нагрузкам, что делает его идеальным испытанием для определения свойств пористой структуры.
Тест на коэффициент трения состоит из измерения статических и динамических сил трения между пористой структурой и аналогом полиуретановой кости, тканями животных или донорских тканей человека. Статическое сопротивление - это сила, необходимая для начала движения, динамическое сопротивление - это сила трения, необходимая для поддержания движения. Мы выполняем коэффициент испытания на трение по внутренним процедурам или клиентским протоколам.
Металлургические лаборатории EUROLAB проводят различные оценки образцов пористых покрытий, таких как толщина покрытия, шероховатость поверхности покрытия, объемная доля полости и морфология пор.
Эти методы испытаний исследуют различные пористые покрытия, которые прилипают к непористым медицинским имплантатам. Подложки оцениваются с использованием цифровой системы анализа изображений и проприетарного программного обеспечения для определения толщины покрытия, объема и процента пустот (между интерфейсом ткани и интерфейсом подложки).
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
EUROLABотчетная и сертификационная деятельность, Объединенный Аккредитационный Фонд (UAF), Турецкое Аккредитационное Агентство (ТЮРКАК) ve Фонд аккредитации предприятий (EAF) на основании аккредитации, предоставленной органом по аккредитации. Орган по аккредитации Фонда аккредитации предприятий (EAF) также является подписантом Организации Объединенных Наций (UN GLOBAL COMPACT).
