Стандартный тест ISO 10555-6 для внутрисосудистых катетеров, стерильных и одноразовых катетеров, подкожных имплантированных портов

Лаборатория EUROLAB предоставляет услуги по тестированию и соответствию в рамках стандарта ISO 10555-6. ISO 10555-6 определяет требования, характеристики и соображения безопасности пользователя для подкожных имплантируемых портов и катетеров для внутрисосудистого длительного использования, поставляемых в стерильном состоянии и предназначенных для одноразового использования.

В этой части стандарта ISO 10555 не указаны требования, рабочие характеристики и вопросы безопасности пользователей при использовании игл без сердцевины.

Если катетер снабжен маркировкой расстояния, маркировка должна быть показана следующим образом:

• Для несвязанных катетеров укажите расстояние от дистального конца катетера;
• Для предварительно завязанных катетеров укажите расстояние от проксимального конца катетера.

От первой отметки расстояние между отметками не должно превышать 5 см. Рекомендуется расстояние. маркировка должна быть на расстоянии 1 см друг от друга на той части катетера, которая может быть важна для пользователя при позиционировании катетера и мониторинге перемещения катетера.

Следующие размеры, если они предусмотрены, должны быть выражены в миллиметрах:

• Размеры подкожного имплантируемого порта;
• Эффективная площадь поверхности перегородки, определяемая как диаметр или длина и ширина перегородки при номинальном размере.

EUROLAB помогает производителям в соответствии с требованиями стандарта ISO 10555-6. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной рабочей миссией и принципами, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и обеспечивают безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание своих клиентов.