Стандартный тест ISO 12891-2 для извлечения и анализа хирургических имплантатов

Лаборатория EUROLAB предоставляет услуги по тестированию и соблюдению требований в рамках стандарта ISO 12891-2. Этот стандарт определяет методы анализа извлеченных хирургических имплантатов. Этот стандарт описывает анализ полученных металлических, полимерных и керамических имплантатов.

Анализ разделен на три этапа, которые становятся все более разрушительными. Этот стандарт также может применяться к другим материалам, таким как имплантаты из тканей животных. Национальные правила или законодательные требования, касающиеся обработки и анализа извлеченных имплантатов и тканей и связанных с ними биологических материалов, также могут применяться к определенным темам, охватываемым настоящим стандартом.

Исследование проглоченных имплантируемых медицинских устройств и прилегающих тканей может иметь диагностическое значение в случае клинических осложнений, углублять наши знания о клинических характеристиках и безопасности имплантатов и улучшать наше понимание взаимодействия между имплантатами и телом, тем самым способствуя его развитию.

Эта часть ISO 12891 определяет методы анализа полученных хирургических имплантатов, чтобы убедиться, что они не повреждены, определить типичные методы исследования и позволить сравнить результаты исследований из разных источников. Эти методы могут быть полезны для приобретения и анализа исследований на животных.

EUROLAB помогает производителям в соответствии с требованиями стандарта ISO 12891-2. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной рабочей миссией и принципами, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и обеспечивают безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание своих клиентов.