ISO 13779-4 Хирургические имплантаты, гидроксиапатит, часть 4: Определение прочности сцепления покрытия

Лаборатория EUROLAB предоставляет услуги по тестированию и соблюдению требований в рамках стандарта ISO 13779-4. Настоящий стандарт устанавливает метод испытаний для измерения прочности сцепления гидроксиапатитных покрытий, предназначенных для использования на металлических компонентах подложки хирургических имплантатов.

Ни один из известных хирургических материалов для имплантатов не вызывает абсолютно никаких побочных реакций в организме человека.

Однако многолетний клинический опыт использования материала, указанного в этой части ISO 13779, показал, что можно ожидать приемлемого уровня биологической реакции, если материал используется в соответствующих целях.

Адгезионную прочность покрытия определяют путем приложения одноосной растягивающей нагрузки к цилиндрической испытательной сборке, состоящей из образца с покрытием из гидроксиапатита, соединенного с непокрытым компонентом.

Нанесите полимерный клей на осевой центр покрытия одним движением. Регулируйте количество наносимого клея и усилие, используемое для удержания деталей вместе, чтобы избыток клея не образовывал кольцо вокруг соединения компонентов образца с покрытием.

После отверждения удалите излишки клея, не нарушая целостность тестовой сборки. Контактируйте непокрытый компонент с образцом с покрытием, чтобы поддерживать плоскопараллельную равномерную толщину клея на площади поперечного сечения, подлежащей испытанию.

EUROLAB помогает производителям в соответствии с требованиями стандарта ISO 13779-4. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной рабочей миссией и принципами, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и обеспечивают безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание своих клиентов.