ISO 5832-14 Хирургические имплантаты, металлические материалы, часть 14: стандарт испытаний кованого титана, 15-молибдена, 5-циркония, 3-алюминиевого сплава

Лаборатория EUROLAB предоставляет услуги по тестированию и соблюдению требований в рамках стандарта ISO 5832-14. Настоящий стандарт устанавливает свойства и соответствующие методы испытаний кованого сплава титана, 15-молибдена, 5-циркония, 3-алюминия, используемого в производстве хирургических имплантатов.

Настоящий стандарт распространяется на стержневые материалы с максимальным диаметром до 100 мм. Механические свойства образца, полученного из готового изделия из этого сплава, могут отличаться от указанных в настоящем документе.

Ни один из известных хирургических материалов для имплантатов не вызывает абсолютно никаких побочных реакций в организме человека. Однако многолетний клинический опыт использования материала, указанного в этой части ISO 5832, показал, что можно ожидать приемлемого уровня биологической реакции, когда материал используется в соответствующих целях.

Если какой-либо из образцов для испытаний не соответствует установленным требованиям, два других образца для испытаний, представляющие ту же партию, должны быть испытаны таким же образом. Сплав считается пригодным только в том случае, если оба дополнительных образца для испытаний удовлетворяют установленным требованиям. Если испытуемый образец не выходит за пределы измерений, испытание считается недействительным, и его необходимо повторить.

EUROLAB помогает производителям в соответствии с требованиями стандарта ISO 5832-14. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной рабочей миссией и принципами, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и обеспечивают безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание своих клиентов.