ISO 6474-1 Хирургические имплантаты. Испытание керамических материалов

EUROLAB с его современными аккредитованными лабораториями и командой экспертов предоставляет точные и быстрые услуги по тестированию в рамках тестирования ISO 6474-1. Настоящий стандарт устанавливает характеристики и соответствующие методы испытаний биостабильного керамического материала-заменителя кости на основе оксида алюминия высокой чистоты для использования в качестве компонентов костных прокладок, костных заменителей и ортопедических суставных протезов.

Этот документ не распространяется на биосовместимость. Производитель несет ответственность за оценку биосовместимости керамических материалов, произведенных в рамках этого документа.

Это испытание на износ разработано как скрининговое испытание для оценки трибологических свойств недавно разработанных материалов имплантатов или их комбинаций. Кольцо (диаметром 20 мм) колеблется на диске (диаметром 25 мм) с вращательным движением 25°. В качестве тест-жидкости используют воду, но при желании можно использовать бычью сыворотку или раствор Рингера. Испытание прекращают через 1 часов при частоте 100 Гц.

Степень износа определяется измерением профиля дорожки износа. GmbH использует компьютеризированный метод для получения трехмерных результатов следа износа. Из-за упрощения кинематики in vivo для получения дополнительной информации необходимо использовать более сложные процедуры тестирования, такие как обычные симуляторы.

EUROLAB помогает производителям в соответствии с требованиями стандарта ISO 6474-1. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной рабочей миссией и принципами, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и обеспечивают безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание своих клиентов.