Стандарт EN 14348, европейский стандарт, описывает требования и методы испытаний для оценки микобактериальной активности химических дезинфицирующих средств, используемых в медицинских устройствах.
Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN 14348 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный тест на суспензию для оценки эффективности уничтожения микобактерий химическими дезинфицирующими средствами, используемыми в медицинской сфере, включая дезинфицирующие средства для устройств. Методы испытаний и требования (шаг 2, шаг 1).
Метод испытания, описанный в этом стандарте, использует два тестируемых организма (mycobacterium avium и mycobacterium terrae) для микобактерицидной активности и один тестовый организм (mycobacterium terrae) для активности туберкулеза. Испытания должны проводиться при обязательной температуре 20 градусов и в течение обязательного времени 60 минут.
Кроме того, эти тесты проводятся при дополнительных температурах 10 градусов и дополнительно через 5, 15 или 30 минут дополнительного времени. Испытания должны проводиться в чистых или грязных условиях.
Испытываемые химические дезинфицирующие и антисептические средства следует испытывать как минимум в трех концентрациях, одна в неактивном диапазоне, а другая в активном диапазоне. Во время испытаний применяется метод нейтрализации разбавления.
Микобактерии более устойчивы к химическим веществам, чем вегетативные бактерии и вирусы с оболочкой, благодаря восковому слою, защищающему микробы. Кроме того, микобактерицидная активность охватывает активность в отношении всех микобактерий и превосходит туберкулезную активность.
Вкратце, стандарт EN 14348 описывает параметры, которым необходимо следовать при испытаниях дезинфицирующих средств, включая дезинфицирующие средства для оборудования, предназначенные для использования в медицинской сфере. Этими параметрами являются тестируемый микроорганизм, температура теста, время контакта и состав вещества.
TS EN 14348 Услуги по тестированию химических дезинфицирующих и антисептических средств также предоставляются нашим предприятиям в рамках различных лабораторных услуг.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
EUROLABотчетная и сертификационная деятельность, Объединенный Аккредитационный Фонд (UAF), Турецкое Аккредитационное Агентство (ТЮРКАК) ve Фонд аккредитации предприятий (EAF) на основании аккредитации, предоставленной органом по аккредитации. Орган по аккредитации Фонда аккредитации предприятий (EAF) также является подписантом Организации Объединенных Наций (UN GLOBAL COMPACT).
