Лаборатория EUROLAB предоставляет услуги по тестированию и соблюдению требований в рамках стандарта USP 1116. Раздел 1116 Фармакопеи США «Микробиологический контроль и мониторинг асептических производственных сред» содержит подробное описание, описание и рекомендации по микробиологическому контролю и мониторингу асептических производственных сред.
Раздел 1116, возможно, является одним из наиболее полных информативных разделов Фармакопеи США и особенно сложен из-за его рекомендации измерять микробное загрязнение на основе скорости восстановления загрязнения (CRR), а не традиционного подсчета колониеобразующих единиц (КОЕ).
Важно отметить, что раздел 1116 является разделом «общей информации» и, следовательно, «предоставляет информацию и рекомендации для сред, в которых риск микробного загрязнения контролируется посредством асептического обращения».
Объем раздела был сужен для применения к следующим продуктам, произведенным в асептической среде обработки:
EUROLAB помогает производителям с соблюдением требований USP 1116. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной рабочей миссией и принципами, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и обеспечивают безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание своих клиентов.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
EUROLABотчетная и сертификационная деятельность, Объединенный Аккредитационный Фонд (UAF), Турецкое Аккредитационное Агентство (ТЮРКАК) ve Фонд аккредитации предприятий (EAF) на основании аккредитации, предоставленной органом по аккредитации. Орган по аккредитации Фонда аккредитации предприятий (EAF) также является подписантом Организации Объединенных Наций (UN GLOBAL COMPACT).
