Лаборатория EUROLAB предоставляет услуги по тестированию и соответствию в рамках стандарта USP 1663. Этот стандарт обеспечивает основу для разработки, обоснования и проведения оценки экстрагируемых веществ для фармацевтической упаковки и систем распределения.
В этом разделе определяются критические параметры извлекаемой оценки и обсуждаются практические и технические аспекты каждого параметра. Несмотря на то, что этот раздел предназначен быть полезным и общеприменимым, он предназначен только для информационных целей и не устанавливает критерии приемлемости для конкретных условий экстракции, аналитических процедур или обязательных спецификаций экстракции, а также определенных систем упаковки и доставки или лекарственных форм; он также не описывает каждую ситуацию, в которой требуется выводная оценка.
При общем обсуждении извлекаемых компонентов невозможно предвидеть и охватить все ситуации, в которых может потребоваться оценка извлекаемых компонентов. Разработка индивидуальной извлекаемой оценки — это процесс, который сочетает в себе научные данные, разумное распределение ресурсов и эффективное управление рисками.
Достижение этого баланса является обязанностью производителя фармацевтической продукции и требует соблюдения всех применимых законодательных и нормативных требований. Принципы и передовые проверенные методы, изложенные в этом общем разделе, представляют собой согласованную интерпретацию надежных научных данных и, следовательно, применимы к любой ситуации, когда требуется оценка экстрагируемых веществ для фармацевтического применения.
EUROLAB помогает производителям с соблюдением требований USP 1663. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной рабочей миссией и принципами, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и обеспечивают безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание своих клиентов.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
EUROLABотчетная и сертификационная деятельность, Объединенный Аккредитационный Фонд (UAF), Турецкое Аккредитационное Агентство (ТЮРКАК) ve Фонд аккредитации предприятий (EAF) на основании аккредитации, предоставленной органом по аккредитации. Орган по аккредитации Фонда аккредитации предприятий (EAF) также является подписантом Организации Объединенных Наций (UN GLOBAL COMPACT).
