Лаборатория EUROLAB предоставляет услуги по тестированию и соответствию в рамках стандарта USP 711. Этот тест предназначен для определения соответствия требованиям к растворению, изложенным в отдельной статье для перорально вводимых лекарственных форм.
Этот общий раздел приведен в соответствие с соответствующими текстами Европейской фармакопеи или Японской фармакопеи. Эти фармакопеи обязались не вносить никаких односторонних изменений в эту гармонизированную главу.
В этом общем разделе единица дозирования определяется как 1 таблетка или 1 капсула или указанное количество. Из описанных здесь типов аппаратов используйте тот, который указан в отдельной статье.
Если тест на растворение или разложение включен в отдельную статью, где на этикетке указано, что изделие имеет энтеросолюбильное покрытие, и конкретно не указано, что оно будет применяться к изделиям с отсроченным высвобождением, процедура и интерпретация, данные для лекарственных форм с отсроченным высвобождением применяются, если не указано иное.
EUROLAB помогает производителям с соблюдением требований USP 711. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной рабочей миссией и принципами, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и обеспечивают безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание своих клиентов.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
EUROLABотчетная и сертификационная деятельность, Объединенный Аккредитационный Фонд (UAF), Турецкое Аккредитационное Агентство (ТЮРКАК) ve Фонд аккредитации предприятий (EAF) на основании аккредитации, предоставленной органом по аккредитации. Орган по аккредитации Фонда аккредитации предприятий (EAF) также является подписантом Организации Объединенных Наций (UN GLOBAL COMPACT).
