USP 81 Антибиотики, стандартный метод микробного тестирования

Лаборатория EUROLAB предоставляет услуги по тестированию и соответствию в рамках стандарта USP 81. Активность (потенция) антибиотиков может быть продемонстрирована их ингибирующим действием на микроорганизмы в подходящих условиях.

Снижение антимикробной активности может быть недостаточно продемонстрировано химическими методами. В этом разделе кратко описаны процедуры для антибиотиков, признанные Фармакопеей США (USP), где микробиологический анализ является стандартным аналитическим методом.

Микробиологическое тестирование выявляет наличие и тип микробов в производственной среде, медицинском изделии или медицинском устройстве. Конкретные нормативные тесты для микробиологии могут включать такие тесты, как тестирование микробного подсчета, анализ частиц, анализ дрожжей, оценка противогрибковой активности, тестирование стимулирования роста, тестирование микробного предела, тестирование зоны ингибирования, анализ воды, тестирование бактериостаза грибов, идентификация бактерий, идентификация дрожжей.

Микробиологические тесты часто требуют отбора проб продукта, поверхности, источника воды или воздуха. После того, как образцы взяты, могут быть выполнены различные микробиологические тесты.

Эффективность противомикробного агента может быть продемонстрирована его ингибирующим действием на микроорганизмы. Поскольку химические методы могут быть ненадежными, антимикробное подавление роста часто проверяют с помощью микробиологического теста зоны ингибирования.

EUROLAB помогает производителям с соблюдением требований USP 81. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной рабочей миссией и принципами, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и обеспечивают безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание своих клиентов.