Стандартные технические характеристики ASTM F623 для катетера Фолея

EUROLAB с его современными аккредитованными лабораториями и командой экспертов предоставляет точные и быстрые услуги по тестированию в рамках тестирования ASTM F623. Эта спецификация определяет эксплуатационные требования для краткосрочного использования одноразового катетера с баллонной фиксацией, французских размеров от 12 до 26 (включительно), используемого медицинскими работниками для дренирования мочевого пузыря через уретру.

Изделие производится в различных размерах и из различных материалов, таких как латекс, силикон, резина и различные полимеры (и их комбинации), и поставляется нестерильным для стерилизации и стерильным только для одноразового использования. Катетеры, поверхность которых была химически обработана для улучшения биосовместимости или микробных свойств, могут быть испытаны в соответствии с этой спецификацией.

Катетеры, которые были химически обработаны для повышения их смазывающей способности с помощью покрытия, могут быть испытаны в соответствии с этой спецификацией.

Приложения к этой спецификации содержат подробную информацию для этой спецификации, такую ​​как аппаратура или материалы. Приложения к данной спецификации содержат информацию только для ознакомления и не являются обязательной частью спецификации. Регуляторным органам может потребоваться дополнительная информация, например клинические данные, для поддержки различных конструктивных особенностей.

В качестве стандартных будут приняты значения, указанные в единицах СИ. Значения в скобках носят ознакомительный характер.

С этим продуктом встречается длительное постоянное использование (более 30 дней), но это не является обычным явлением и поэтому считается исключением из этой спецификации. Точно так же использование таких катетеров для неуретральной катетеризации (такой как нефростомия, надлобковая цистостомия, уретеростомия, гастростомия, клизма и т.п.) выходит за рамки настоящего описания.

Этот стандарт не претендует на решение всех, если таковые имеются, проблем безопасности, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил техники безопасности, охраны здоровья и окружающей среды, а также за определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

Этот международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, изложенными в Резолюции о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданной Комитетом по техническим барьерам в торговле (ТБТ) Всемирной торговой организации.

EUROLAB помогает производителям в соблюдении требований испытаний ASTM F623. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной миссией и принципами работы, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и предоставляют своим клиентам безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание.