ASTM F3044 Стандартный метод испытаний для оценки потенциала гальванической коррозии для медицинских имплантатов

EUROLAB с его современными аккредитованными лабораториями и командой экспертов предоставляет точные и быстрые услуги по тестированию в рамках тестирования ASTM F3044. Этот метод испытаний включает проведение испытаний на гальваническую коррозию для характеристики поведения двух разнородных металлов при электрическом контакте для использования в организме человека в качестве медицинских имплантатов или в качестве составных частей медицинских имплантатов.

Примеры типов устройств, которые могут быть рассмотрены, включают перекрывающиеся стенты из разных сплавов, комбинации стентов и маркеров стентов, ортопедические пластины и винты, в которых один или несколько винтов изготовлены из сплава, отличного от сплава остальной части устройства, и составные винты.

Устройства, которые будут частично имплантированы, но находятся в длительном контакте с телом (например, устройства внешней фиксации), также могут быть оценены с помощью этого метода.

Этот метод испытаний охватывает выбор образцов, подготовку образцов, условия испытаний, метод воздействия и метод оценки результатов для характеристики поведения гальванических пар в электролите.

Устройства и компоненты устройств предназначены для испытаний в готовом состоянии, когда они будут имплантированы (т. е. металлургическое состояние и состояние поверхности должны быть такими же или как можно ближе к состоянию готового устройства).

Этот метод испытаний не касается других повреждений, связанных с коррозией и деградацией, которые могут возникнуть в устройстве, таких как износ, щели или влияние любого гальванически индуцированного потенциала на коррозию под напряжением и коррозионную усталость. Изменения поверхности, такие как царапины (возможно, возникающие при имплантации) или последствия сварки (во время производства), также не учитываются. Эти механизмы выходят за рамки данного метода испытаний.

Значения, указанные в единицах СИ, следует принимать как стандартные. Никакие другие единицы измерения в этот стандарт не включены.

Этот стандарт не претендует на полноту описания всех проблем безопасности, связанных с его использованием, если таковые имеются. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил техники безопасности, охраны здоровья и окружающей среды, а также за определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

EUROLAB помогает производителям в соблюдении требований испытаний ASTM F3044. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной миссией и принципами работы, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и предоставляют своим клиентам безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание.