ASTM F1926 Испытание на растворение гранул фосфата кальция, промышленных форм и покрытий

ASTM тесты

ASTM F1926 Испытание на растворение гранул фосфата кальция, промышленных форм и покрытий

Лаборатория EUROLAB предоставляет услуги по тестированию и обеспечению соответствия в рамках стандарта ASTM F1926. Стандарт ASTM F1926 распространяется на материалы на основе фосфата кальция, предназначенные для использования в хирургических имплантатах. Материалы должны представлять те, которые производятся для продажи. Он будет производиться и обрабатываться в стандартных производственных условиях.

ASTM F1926 Испытание на растворение гранул фосфата кальция, промышленных форм и покрытий

Материалы могут быть в форме порошков, гранул, сыпучего материала, готовых форм или покрытий; и это может быть пористая, непористая, текстурированная или другая форма имплантируемой топографической подложки, представляющая продукт конечного использования. Об аспектах биологической реакции на материалы из фосфата кальция в мягких тканях и костях сообщалось в лабораторных исследованиях и при клиническом применении.

Требования этого метода испытаний применяются к кальцийфосфатным материалам, таким как гидроксиапатит кальция, бета-трикальцийфосфат и их двухфазные смеси, с преднамеренным добавлением других второстепенных (<10%) компонентов или без них.

Этот метод испытаний ограничен лабораторной оценкой скорости растворения кальцийфосфатного материала. Корреляция результатов с характеристиками in vivo не подразумевается. Поэтому рекомендуется включать в оценку контрольный материал. Контрольный материал может представлять собой стандартизированный материал, такой как NIST SRM 2910, или исторический контроль.

Материал на основе фосфата кальция может быть единственным материалом в субстрате или одним из нескольких материалов, если все другие присутствующие материалы не растворяются в условиях испытаний, описанных в данном методе испытаний.

Значения, указанные в единицах СИ или дюймах-фунтах, будут считаться стандартными отдельно. Значения, указанные в каждой системе, могут не быть в точности эквивалентными; поэтому каждую систему следует использовать независимо от другой. Объединение значений из двух систем может привести к несоответствию стандарту.

Этот стандарт не претендует на полноту описания всех проблем безопасности, связанных с его использованием, если таковые имеются. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил техники безопасности, охраны здоровья и окружающей среды, а также за определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

Наша организация, EUROLAB, предоставляет услуги по тестированию растворения гранул фосфата кальция, производимых форм и покрытий в рамках национальных и международных стандартов, с ее обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием, среди многочисленных тестов, измерений, анализа и оценочных исследований. Предоставляет услуги по тестированию в рамках стандарта ASTM F1926.

Получить предложение сейчас

Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.

WhatsApp