Стандартный тест ASTM F2003 на ускоренное старение полиэтилена со сверхвысокой молекулярной массой после гамма-облучения на воздухе

Лаборатория EUROLAB предоставляет услуги по тестированию и соблюдению требований в рамках стандарта ASTM F2003. Цель этого стандарта — позволить исследователю оценить окислительную стабильность материалов СВМПЭ в зависимости от метода обработки и стерилизации.

Этот стандарт описывает лабораторную процедуру ускоренного старения образцов и компонентов полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для тотальных протезов суставов. СВМПЭ подвергается старению при высокой температуре и высоком давлении кислорода для ускорения окисления материала, что позволяет оценить его долговременную химическую и механическую стабильность.

Хотя метод ускоренного старения, описанный в этом стандарте, позволит исследователю сравнить устойчивость к окислению различных материалов СВМПЭ, признано, что этот метод может не полностью имитировать старение при хранении в реальном времени и механизмы разрушения имплантата во время имплантации.

Описанный здесь метод ускоренного старения был подтвержден на основе уровней окисления, проявляемых некоторыми компонентами СВМПЭ с длительным сроком хранения, упакованными на воздухе и стерилизованными гамма-излучением. Не было показано, что этот метод отражает старение при хранении, когда СВМПЭ упаковывается в невоздушной среде. Например, эта практика не имеет прямого отношения к сроку годности ингредиентов, запечатанных в упаковке с низким содержанием кислорода, такой как азот. Это приложение не предназначено для моделирования каких-либо изменений, которые могут произойти в СВМПЭ после имплантации.

Значения, приведенные в единицах СИ, следует принять за стандартные. Значения в скобках носят ознакомительный характер.

Этот стандарт не претендует на полноту описания всех проблем безопасности, связанных с его использованием, если таковые имеются. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил техники безопасности, охраны здоровья и окружающей среды, а также за определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

Этот международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, изложенными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, опубликованном Комитетом по техническим барьерам в торговле (ТБТ) Всемирной торговой организации.

EUROLAB помогает производителям в соблюдении требований испытаний ASTM F2003. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной миссией и принципами работы, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и предоставляют своим клиентам безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание.