ASTM F2026-16 Стандартные технические условия на полимеры полиэфирэфиркетона (PEEK) для применения в хирургических имплантатах

Этот стандарт распространяется на полимер полиэфирэфиркетона (PEEK) в необработанных формах, поставляемых поставщиком (гранулы, порошки, готовые формы и т. д.). В нем представлены требования и соответствующие методы испытаний для этих термопластов, когда они должны использоваться в производстве интракорпоральных устройств, таких как хирургические имплантаты или компоненты хирургических или стоматологических устройств.

Свойства в этом стандарте относятся только к полимерам PEEK. Указанные технические характеристики относятся к готовым формам. Материалы или формы, содержащие красители, наполнители, технологические добавки или другие добавки, а также полимерные смеси, содержащие PEEK или переработанные материалы, не подпадают под действие данной спецификации.

Этот стандарт разработан, чтобы рекомендовать методы физических, химических и биологических испытаний для установления разумного уровня уверенности в характеристиках чистых полимеров PEEK для использования в медицинских имплантатах.

При оценке материала в соответствии с этой спецификацией могут быть задействованы опасные материалы, процессы и оборудование. Этот стандарт не претендует на решение всех, если таковые имеются, проблем безопасности, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил техники безопасности и охраны здоровья перед использованием и определение применимости нормативных ограничений.

EUROLAB помогает производителям с соблюдением требований ASTM F2026-16. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной рабочей миссией и принципами, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и обеспечивают безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание своих клиентов.