Этот стандарт определяет материалы и методы для статических и динамических испытаний спинальных имплантатов, устройств для межпозвонкового спондилодеза, предназначенных для поддержки артродеза в определенном сегменте движения позвоночника.
Этот стандарт предназначен для обеспечения основы для механического сравнения между прошлыми, настоящими и будущими небиологическими узлами устройств для межпозвонкового спондилодеза. Этот стандарт позволяет сравнивать устройства для межпозвонкового спондилодеза с различным предполагаемым расположением в позвоночнике и методами применения к внутридисковым пространствам. Этот стандарт предназначен для того, чтобы дать пользователю возможность сравнивать устройства для спондилодеза тела между позвонками с точки зрения механики, и не претендует на предоставление стандартов производительности для устройств для спондилодеза тела между позвонками в сборе.
Этот стандарт определяет статические и динамические испытания, указывая типы сил и конкретные методы приложения этих сил. Эти тесты предназначены для проведения сравнительной оценки устройств для межпозвонкового спондилодеза в сборе.
Эти тесты предназначены для определения структурной целостности устройства и не предназначены для проверки интерфейса кость-имплантат. Не касается испытаний на выталкивание узлов устройств для спондилодеза тел тел межпозвонков.
Были разработаны рекомендации по измерению смещений, определению силы или момента текучести и оценке жесткости и прочности узлов устройств для межпозвонкового спондилодеза.
Некоторые узлы устройств для межпозвонкового спондилодеза могут быть протестированы не во всех тестовых конфигурациях.
Этот стандарт не претендует на полноту описания всех проблем безопасности, связанных с его использованием, если таковые имеются. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил техники безопасности, охраны здоровья и окружающей среды, а также за определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
EUROLAB помогает производителям с соблюдением требований ASTM F2077-18. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной рабочей миссией и принципами, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и обеспечивают безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание своих клиентов.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
EUROLABотчетная и сертификационная деятельность, Объединенный Аккредитационный Фонд (UAF), Турецкое Аккредитационное Агентство (ТЮРКАК) ve Фонд аккредитации предприятий (EAF) на основании аккредитации, предоставленной органом по аккредитации. Орган по аккредитации Фонда аккредитации предприятий (EAF) также является подписантом Организации Объединенных Наций (UN GLOBAL COMPACT).
