ASTM F2182 Тесты измерения радиочастотного нагрева на пассивных имплантатах или около них

Лаборатория EUROLAB предоставляет услуги тестирования и соответствия в рамках стандарта ASTM F2182. Этот метод тестирования описывает процедуру тестирования для оценки ∆T, связанной с увеличением мощности РЧ во время процедуры МРТ, включающей определенную частоту РЧ-излучения пассивного имплантата.

Метод позволяет охарактеризовать тенденцию нагревания имплантата во время данной процедуры МРТ у пациента, а не оценивать нагревание. Результаты можно использовать в качестве входных данных для вычислительной модели для оценки ∆T из-за наличия этого имплантата у пациента. Комбинация результатов испытаний и результатов компьютерной модели затем может быть использована для оценки безопасности имплантированного пациента во время МРТ-исследования.

Объем испытаний ASTM F2182

Этот метод тестирования включает измерение радиочастотного (РЧ) нагрева на пассивном медицинском имплантате в фантоме или рядом с ним во время магнитно-резонансной томографии (МРТ). Метод испытания не определяет уровни нагрева, которые считаются безопасными для пациента, и полагается на то, что пользователи определяют свои собственные критерии приемлемости.

Этот метод испытаний не касается смещения, вызванного магнитным полем, крутящего момента, вызванного магнитным полем, артефактов изображения, акустического шума, нагрева тканей, интерференции между устройствами и других потенциальных проблем безопасности, включая, помимо прочего, функциональность устройства и систему МРТ.

Величина повышения температуры (∆T), индуцированного радиочастотным излучением, для данного падающего электрического поля будет зависеть от радиочастотной частоты, которая зависит от напряженности статического магнитного поля магнитно-резонансной системы. В то время как в этом методе испытаний основное внимание уделяется МР-системам с 1.5 тесла (Тл) или 3 Тл, ∆T для имплантата в МР-системах с другими значениями напряженности статического магнитного поля или конструкциями магнитов можно оценить с помощью соответствующей модификации описанного здесь метода.

Этот метод испытаний был написан для нескольких возможных систем воздействия радиочастотного излучения, включая объемные передающие катушки радиочастотного излучения. Требует, чтобы система экспонирования была должным образом охарактеризована в пределах указанных неопределенностей с точки зрения местного фонового воздействия радиочастотного излучения на испытуемые имплантаты.

Значения, указанные в единицах СИ, следует принимать как стандартные.

Устройство с развернутыми размерами менее 2 см во всех направлениях может не нуждаться в испытании на радиочастотный нагрев, поскольку ожидается, что оно будет производить ∆T менее 1.5 ° C при 1 Т / ч при 2-часовом воздействии. Частоты 64 МГц или 3 T / 128 МГц (1, 2) 2 и ANSI / AAMI / ISO 14708-3: 2017). Это условие не применяется, когда несколько копий устройства (например, несколько анкеров) имплантируются в пределах 3 см от устройства.

Лаборатория Eurolab предоставляет быстрые и надежные услуги по тестированию в рамках стандарта ASTM F 2182.