ASTM F2459 Метод испытаний для извлечения остатков из металлических медицинских компонентов и количественного определения с помощью гравиметрического анализа

ASTM тесты

ASTM F2459 Метод испытаний для извлечения остатков из металлических медицинских компонентов и количественного определения с помощью гравиметрического анализа

Лаборатория EUROLAB предоставляет услуги по тестированию и обеспечению соответствия в рамках стандарта ASTM F2459. Стандарт ASTM F2459 охватывает количественную оценку количества остатка, полученного из металлических лекарственных компонентов при экстракции водными или органическими растворителями. Этот метод испытаний не обеспечивает приемлемый уровень чистоты.

ASTM F2459 Метод испытаний для извлечения остатков из металлических медицинских компонентов и количественного определения с помощью гравиметрического анализа

В нем описаны два метода измерения количества экстрагируемого остатка на металлических лекарственных компонентах. Кроме того, признано, что этот метод испытаний может быть не единственным методом определения и измерения экстрагируемых веществ.

Хотя эти методы могут предоставить исследователю средства для сравнения относительных уровней чистоты компонентов, признано, что некоторые формы остатков компонентов не могут быть объяснены этими методами.

Применимость этих общих гравиметрических методов была продемонстрирована во многих литературных сообщениях; однако конкретная пригодность для применения для всех металлических медицинских компонентов будет подтверждена межлабораторным исследованием (ILS), проведенным в соответствии с заявкой E691.

Этот метод испытаний не предназначен для оценки уровня остатков в медицинских компонентах, которые были допущены к повторному использованию. Этот метод испытаний также не предназначен для удаления остатков для использования в тестах на биосовместимость. При отборе образцов для биологической оценки устройств или материалов следует обращаться к ISO 10993–12.

Значения, указанные в единицах СИ, следует принимать как стандартные. Никакие другие единицы измерения в этот стандарт не включены.

Этот стандарт может содержать опасные или экологически ограниченные материалы, процессы и оборудование. Этот стандарт не претендует на решение всех, если таковые имеются, проблем безопасности, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил техники безопасности, охраны здоровья и окружающей среды, а также за определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

Наша организация, EUROLAB, предоставляет услуги по методу испытаний для удаления остатков с металлических медицинских компонентов и количественного определения с помощью гравиметрического анализа в рамках национальных и международных стандартов, с ее обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием, среди многочисленных испытаний, измерений, анализа и оценочные исследования. Предоставляет услуги по тестированию в рамках стандарта ASTM F2459.

Получить предложение сейчас

Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.

WhatsApp