ASTM F2477 Испытание сосудистых стентов на пульсирующую стойкость in vitro

EUROLAB с его современными аккредитованными лабораториями и командой экспертов предоставляет точные и быстрые услуги по тестированию в рамках тестирования ASTM F2477. Этот стандарт охватывает определение долговечности сосудистого стента путем воздействия на него физиологически значимых диаметральных нагрузок посредством гидродинамической пульсирующей нагрузки.

Этот тест проводится на тестовом образце стента, помещенного в имитационную (имитированную эластичную) вену. Типичная продолжительность этого теста эквивалентна 10 годам использования (72 удара в минуту) или не менее 380 миллионам циклов.

Эти методы испытаний применимы к баллонно-расширяющимся и саморасширяющимся стентам из металлов и металлических сплавов. В нем специально не рассматриваются какие-либо свойства, присущие стентам с покрытием, полимерным стентам или биоразлагаемым стентам, но этот метод испытаний не исключает применения к этим продуктам.

Эти методы испытаний не включают рекомендаций по эндоваскулярным протезам («стент-графтам») или другим каналам, обычно используемым для лечения аневризм или травм периферических сосудов или для обеспечения сосудистого доступа, хотя некоторая информация, содержащаяся в настоящем документе, может относиться к этим устройствам.

Эти методы испытаний применимы для определения отказа стента из-за типичного циклического диаметрального растяжения кровеносного сосуда. Эти методы испытаний не учитывают другие виды отказов, такие как динамический изгиб, кручение, удлинение, раздавливание или износ.

Эти методы испытаний не относятся к условиям испытаний для изогнутых имитаторов чашек Эти методы испытаний не относятся к условиям испытаний перекрывающихся стентов.

Значения, указанные в единицах СИ, следует принимать как стандартные. Никакие другие единицы измерения в этот стандарт не включены.

Настоящий стандарт не претендует на решение всех вопросов безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил техники безопасности, охраны здоровья и окружающей среды, а также за определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

EUROLAB помогает производителям в соблюдении требований испытаний ASTM F2477. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной миссией и принципами работы, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и предоставляют своим клиентам безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание.