ASTM F2665-09 Стандартные технические условия для тотального протеза голеностопного сустава

Этот стандарт распространяется на протезы полной замены голеностопного сустава (TAR), используемые для обеспечения функционального сочленения с использованием таранных и большеберцовых компонентов, которые допускают тыльное сгибание не менее 15° и подошвенное сгибание от 15 до 25° (1) 2 .

Настоящая спецификация распространяется на компоненты голеностопного сустава для первичной и ревизионной хирургии модульной и немодульной конструкции, компоненты кроватей с фиксированной или плавающей конструкцией, а также компоненты для использования с цементом или без цемента.

Эта спецификация направлена ​​на предоставление основных определений материала и геометрии протеза. Кроме того, идентифицированы эти особенности, которые считаются важными для работы протеза in vivo.

Значения, указанные в единицах СИ, следует принимать как стандартные. Никакие другие единицы измерения в этот стандарт не включены.

Этот стандарт не претендует на полноту описания всех проблем безопасности, связанных с его использованием, если таковые имеются. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил техники безопасности и охраны здоровья, а также за определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

EUROLAB помогает производителям с соблюдением требований ASTM F2665-09. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной рабочей миссией и принципами, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и обеспечивают безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание своих клиентов.