Стандартные спецификации ASTM F384 и методы испытаний металлических угловых ортопедических фиксаторов переломов

ASTM тесты

Стандартные спецификации ASTM F384 и методы испытаний металлических угловых ортопедических фиксаторов переломов

Метод испытаний и спецификаций ASTM F384 представляет собой всеобъемлющий справочник по угловым устройствам, используемым для хирургической внутренней фиксации скелетной системы. Этот стандарт устанавливает согласованные методы классификации и описания геометрических и рабочих характеристик угловых устройств.

Стандартные спецификации ASTM F384 и методы испытаний металлических угловых ортопедических фиксаторов переломов

Этот стандарт также содержит каталог стандартных спецификаций, определяющих требования к материалам, маркировке и обращению, а также стандартные методы испытаний для измерения механических свойств, связанных с рабочими характеристиками, которые считаются важными для рабочих характеристик угловых устройств in vivo.

Метод испытаний создает однородное испытание на усталость при изгибе кантилевера, чтобы охарактеризовать и сравнить усталостные характеристики различных конструкций устройств, расположенных под углом. Этот метод испытаний можно использовать для определения усталостной долговечности углового устройства определенной формы или в диапазоне условий максимального изгибающего момента. Кроме того, этот метод испытаний может альтернативно использоваться для оценки усталостной прочности наклонного устройства для заданного количества циклов усталости.

В методе испытаний используется упрощенная модель консольной изгибающей нагрузки с угловым устройством, которая может не полностью отражать конфигурацию нагрузки на месте. Пользователь должен иметь в виду, что результаты испытаний, полученные с помощью этого метода испытаний, нельзя использовать для прямого прогнозирования рабочих характеристик тестируемого устройства, расположенного под углом, in vivo. Данные, полученные с помощью этого метода испытаний, можно использовать для относительного сравнения различных конструкций устройств, расположенных под углом.

Этот метод испытаний может не подходить для всех типов имплантатов. Пользователя предупреждают, чтобы он рассмотрел пригодность метода с учетом протестированных устройств и их потенциальных применений.

Этот метод испытаний предполагает, что угловое устройство изготовлено из материала, демонстрирующего поведение линейной упругости; следовательно, этот метод испытаний не применим для испытаний угловых устройств, изготовленных из материалов, демонстрирующих нелинейные упругие свойства.

Этот метод испытаний ограничен испытанием угловых устройств в диапазоне линейной упругости материала; следовательно, этот метод испытаний не применим для испытания угловых устройств в условиях, которые приближаются к пределу прочности на изгиб испытуемого наклонного устройства или превышают его.

Целью настоящего стандарта не является описание уровней производительности или клинической эффективности угловых устройств в конкретных случаях, поскольку недостаточно информации для прогнозирования последствий их использования у отдельных пациентов для определенных действий в их повседневной жизни. Кроме того, настоящий стандарт не определяет и не специфицирует конкретные конструкции угловых устройств, используемых при хирургической внутренней фиксации скелетной системы.

Этот стандарт может не подходить для всех типов угловых устройств. Пользователя предупреждают о необходимости учитывать соответствие этому стандарту с учетом конкретного углового устройства и его возможного применения.

Настоящий стандарт включает следующие методы испытаний, используемые для определения следующих механических характеристик углового устройства:

Стандартный метод испытаний однократных испытаний на сжатие и скручивание металлических угловых ортопедических фиксаторов переломов,
Стандартный метод испытаний для определения характеристик усталости при изгибе металлических угловых ортопедических фиксаторов переломов.

Значения, указанные в единицах СИ, следует принять за стандартные. Никакие другие единицы измерения не включены в настоящий стандарт.

Наша организация также предоставляет услуги по тестированию в рамках ASTM F384 Ортопедические устройства для фиксации переломов под металлическим углом в рамках Стандартных функций и методов испытаний в рамках услуг по лабораторным испытаниям.

Получить предложение сейчас

Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.

WhatsApp