ASTM F648-07 Стандартная спецификация для порошка полиэтилена со сверхвысокой молекулярной массой и промышленной формы для хирургических имплантатов

Эта спецификация распространяется на порошок полиэтилена со сверхвысокой молекулярной массой (UHMWPE) и готовые формы, предназначенные для использования в хирургических имплантатах.

Требования данной спецификации применяются к СВМПЭ двумя способами. Одним из них является сырой полимерный порошок. Второй – любая форма из этого порошка, из которой затем производится готовый продукт. Эта спецификация касается свойств материала и не распространяется на упакованный и стерилизованный готовый имплантат.

Применяются положения Спецификации D 4020. Конкретные требования, подробно изложенные в этой спецификации, были добавлены для определения материала, который будет использоваться в хирургических имплантатах. Биологическая реакция на полиэтилен в мягких тканях и костях хорошо охарактеризована историей его клинического применения.

Этот стандарт не претендует на полноту описания всех проблем безопасности, связанных с его использованием, если таковые имеются. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил техники безопасности и охраны здоровья, а также за определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

EUROLAB помогает производителям с соблюдением требований ASTM F648-07. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной рабочей миссией и принципами, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и обеспечивают безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание своих клиентов.