ASTM F897 Стандартный метод испытаний для измерения фреттинг-коррозии пластин и винтов для остеосинтеза

Тест ASTM F897 представляет собой скрининговый тест для определения величины потери металла пластинами и винтами, используемыми для остеосинтеза (внутренняя фиксация сломанных костей), из-за беспокоящей коррозии в области контакта между головкой винта и противоположной областью отверстия пластины.

Из исследования имплантатов после использования хорошо известно, что пластины и винты, используемые для остеосинтеза, подвержены потере металла из-за коррозии на границе пластины-винта. Одним из механизмов этого абразивного воздействия является коррозия из-за относительного движения (микродвижения) между головками винтов и встречными отверстиями отверстий пластины.

Также известно, что попадание продуктов коррозии в ткани, окружающие имплантат, может оказывать неблагоприятное воздействие на местные ткани или иметь системные эффекты. Поэтому важно свести к минимуму количество воздействия на ткани продуктов коррозии.

Имплантаты используются в том виде, в котором они будут использоваться в клинике. Описанная машина создает относительное движение между пластинами и винтами, которое имитирует тип движения, который может возникнуть при клиническом использовании этих устройств.

Поскольку условия окружающей среды и нагрузки, используемые в этом методе испытаний, могут отличаться от тех, которым подвергаются костные пластины в человеческом теле, этот метод испытаний может привести к вызывающей тревогу скорости коррозии, которая ниже или выше, чем на практике. Предложенная осевая нагрузка 400 Н была выбрана в диапазоне, в котором степень коррозии не чувствительна к небольшим изменениям осевой нагрузки. Рекомендуемое сочетание нагрузки и углового смещения заключается в том, что измеримый износ хирургических сплавов происходит за относительно короткий период времени (от 7 до 14 дней).

Устройство предназначено для облегчения стерилизации испытуемых образцов и испытательных камер, что позволяет проводить испытания с белковыми растворами, которые могут быть загрязнены микробным ростом в нестерильных условиях. Используемые образцы могут представлять собой стандартные остеостирольные имплантаты или материалы, изготовленные соответствующей формы.

Этот метод испытаний может быть использован для проверки фреттинг-коррозии металлических пластин и винтов из сплавов аналогичного или различного состава или для проверки фреттинг-коррозии комбинаций металл-неметалл. Этот метод испытаний также можно использовать для изучения износа или износа неметаллических материалов. Этот метод испытаний можно использовать в качестве скринингового испытания для ранжирования коррозии солевых или белковых растворов, или для ранжирования пар металл-металл по устойчивости к коррозии, или для исследования других комбинаций материалов.

Значения, указанные в единицах СИ или дюйм-фунтах, следует рассматривать отдельно как стандартные. Значения, указанные в каждой системе, могут быть не совсем эквивалентны; следовательно, каждая система будет использоваться независимо от другой системы. Объединение значений из двух систем может привести к несоответствию стандарту.

Настоящий стандарт может содержать опасные материалы, операции и оборудование. Этот стандарт не предназначен для решения всех вопросов безопасности, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за консультации и установление соответствующих правил техники безопасности и охраны здоровья, а также за определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

Наша организация также предоставляет услуги по тестированию в рамках стандартного метода испытаний ASTM F897 для измерения фреттинг-коррозии пластин и винтов для остеосинтеза в рамках услуг по лабораторным испытаниям.