Лаборатория EUROLAB предоставляет услуги по тестированию и обеспечению соответствия в рамках стандарта испытаний ASTM F2559. ASTM F2559 направлен на определение требований к гибким отрывным пакетам, предназначенным для стерилизации для хранения медицинских устройств.
Пакеты должны иметь открытый незапечатанный конец. Они также известны как предварительно отформованные стерильные барьерные системы.
Для этого теста мешки с кожурой классифицируются как шевроны, колпачки и угловые оболочки. Пакеты обычно изготавливаются методом термосваривания или холодного склеивания. В любом случае, это печать, которую нужно снять. Пакет может быть пористым, непористым или комбинированным, но должен соответствовать полиграфическим требованиям, указанным в стандарте.
ASTM F2559 позволяет писать инструкции или спецификации. Материалы со спецификациями необходимы для описания метода производства, физических свойств, требований к производительности, размеров, внешнего вида и печати.
Пакеты с кожурой повсеместно используются в производстве медицинских устройств и должны сохранять свою стерильность во время физического использования, независимо от производителя или материала.
Требования к мешкам делятся на «соответствие начального мешка и материала» и «стандартные требования к производству и вывозу». В большинстве случаев первоначальное тестирование пакета требуется только перед первым заказом, чтобы убедиться, что продукт соответствует стандартам. Обычные производственные требования должны соблюдаться для каждого заказа, чтобы гарантировать, что клиент получит соответствующий продукт.
Этот стандарт не претендует на полноту описания всех проблем безопасности, связанных с его использованием, если таковые имеются. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил техники безопасности, охраны здоровья и окружающей среды, а также за определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
EUROLAB помогает производителям в соблюдении требований испытаний ASTM F2559. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной миссией и принципами работы, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и предоставляют своим клиентам безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
EUROLABотчетная и сертификационная деятельность, Объединенный Аккредитационный Фонд (UAF), Турецкое Аккредитационное Агентство (ТЮРКАК) ve Фонд аккредитации предприятий (EAF) на основании аккредитации, предоставленной органом по аккредитации. Орган по аккредитации Фонда аккредитации предприятий (EAF) также является подписантом Организации Объединенных Наций (UN GLOBAL COMPACT).
