Медицинские изделия, прочность на разрыв (EN 455-2)

Стандарт EN 455-2, европейский стандарт, описывает физические свойства и методы испытаний одноразовых медицинских перчаток. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN 455-2 Одноразовые медицинские перчатки - Часть 2: Правила и эксперименты для определения физических свойств.

Стандарт EN 455, который распространяется на эти одноразовые медицинские перчатки, состоит из четырех частей:

• TS EN 455-1, часть 1: свойства и испытание на отсутствие отверстий
• TS EN 455-2 Часть 2: Правила и испытания физических свойств.
• TS EN 455-3 Часть 3: Свойства и эксперименты по биологической оценке
• TS EN 455-4 Часть 4: Правила и эксперименты по определению срока годности

Стандарт EN 455-2 устанавливает требования и современные методы испытаний, которым должны соответствовать медицинские перчатки для предотвращения перекрестного загрязнения.

В основном этот стандарт касается компаний, производящих одноразовые медицинские перчатки, поставщиков и пользователей этих продуктов.

Эта часть стандарта охватывает физические свойства одноразовых медицинских перчаток, таких как хирургические перчатки и перчатки для осмотра. Рекомендации в стандарте предназначены для обеспечения адекватной защиты перчаток от перекрестного загрязнения во время использования как для пациента, так и для пользователя. Максимальный размер отдельной партии, которая может быть достигнута при производстве этих перчаток, составляет 500 тысяч штук.

В последнем обновлении стандарта было введено исключение из нитрила для значений прочности на разрыв в центре.

Короче говоря, стандарт EN 455-2 описывает размеры по длине и ширине одноразовых медицинских перчаток и физические свойства, такие как прочность на разрыв до и после теплового старения.

Хотя этот стандарт изначально был подготовлен для поддержки директивы по медицинским устройствам, впоследствии был внесен ряд изменений, позволяющих использовать маркировку CE в качестве средств индивидуальной защиты.

Медицинские изделия, услуги по испытанию разрывного усилия (EN 455-2) также предоставляются нашей организацией в рамках услуг по испытанию средств защиты рук.