ISO 14243-1 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Параметры нагрузки и смещения для машин для испытаний на истирание с регулируемой нагрузкой и соответствующие условия окружающей среды для испытаний.

ISO 14243-1 определяет относительное угловое движение при изгибе-разгибании между сочлененными компонентами, характер приложенной силы, скорость и продолжительность испытания, конфигурацию образца и условия испытаний, которые следует использовать для испытания на истирание полных протезов коленного сустава.

Тотальный протез коленного сустава крепится к устройству, которое применяет циклический угол сгибания/разгибания и изменение контактной силы к поверхности раздела между большеберцовым и бедренным компонентами, имитируя нормальную походку человека. Большеберцовый компонент может свободно перемещаться относительно бедренного компонента под действием приложенных контактных сил, причем это движение со всеми степенями свободы, ожидаемыми для угла сгибания/разгибания, следует за определенным циклическим изменением.

Прилагаемые контактные силы представляют собой осевую силу, передне-заднюю силу и крутящий момент вращения большеберцовой кости. Осевая сила следует определенному циклическому изменению. Сила ПД состоит из двух компонентов, один из которых представляет собой особое циклическое изменение, а другой пропорционален смещению ПД и противоположен ему.

Точно так же вращательный момент большеберцовой кости включает два компонента, один из которых представляет собой конкретное циклическое изменение, а другой представляет собой вращательный момент, который пропорционален и обратно пропорционален степени вращения большеберцовой кости. Движения нагрузки, пропорциональные переднезаднему смещению и ротации большеберцовой кости, соответствуют напряжениям, передаваемым анатомическими связками при нормальной функции коленного сустава.

Бедренный и большеберцовый компоненты: большеберцовый компонент должен иметь сочлененную поверхность с нормальной мгновенной опорой, за исключением случаев, когда это невозможно из-за физических свойств системы имплантатов. Если компонент сочлененной поверхности крепится к большеберцовой пластине с помощью системы ободка/защелкивания, обработанная реплика будет обеспечивать такие же условия фиксации.

EUROLAB помогает производителям в соответствии с требованиями стандарта ISO 14243-1. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной рабочей миссией и принципами, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и обеспечивают безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание своих клиентов.