Лаборатория EUROLAB предоставляет услуги по тестированию и соблюдению требований в рамках стандарта ISO 7886-4. Эта часть стандарта ISO 7886, разработанная Международной организацией по стандартизации (ISO), определяет рекомендации по проектированию стерильных одноразовых шприцев для подкожных инъекций, изготовленных из пластиковых и резиновых материалов с иглой или без иглы и предназначенных для аспирации жидкостей или введения инъекций. жидкости сразу после заполнения, и шприц может стать непригодным для использования после использования.
Этот документ не распространяется на стеклянные шприцы, саморазрушающиеся шприцы для вакцинации с фиксированной дозой и шприцы, предназначенные для предварительного заполнения. В нем не рассматривается совместимость с инъекционными жидкостями. Другие стандарты могут применяться, когда шприцы используются для любых целей, отличных от указанных в этом документе.
П р и м е ч а н и е — Шприцы, предназначенные для снижения риска травм от укола иглой, также могут соответствовать требованиям настоящего стандарта в отношении их защиты от повторного использования, но следует подчеркнуть, что свойства шприцев, предотвращающие защемление иглой, не рассматриваются в этом документе.
Подготовка этого документа считалась первоочередной задачей для предотвращения преднамеренного (неправильного) или случайного повторного использования шприцев. Повторное использование инъекционного инструментария без стерилизации привело к увеличению передачи патогенов через кровь.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), как иммунизация фиксированными дозами, так и общетерапевтические и реструктуризация вакцин. Для целей этого документа автоматическое отключение используется для функции предотвращения повторного использования типа 1, которая срабатывает автоматически во время или после предполагаемого однократного использования.
Как ВОЗ, так и ИСО согласились с тем, что при сохранении ИСО 7886-1 и ИСО 7886-2 в силе потребуются дополнительные разделы ИСО 7886, охватывающие шприцы с функциями предотвращения повторного использования. Поскольку большое количество широко используемых устройств без модификации не предназначено для соответствия рекомендуемым спецификациям против повторного использования.
Этот документ предназначен для шприцев, которые вышли из строя во время или после введения предполагаемой дозы. Эти шприцы не подпадают под действие ISO 7886-1 и ISO 7886-3. ISO 7886-2 распространяется на шприцы, используемые с насосами с механическим приводом. Учитывая разнообразие клинических приложений, оптимальная функция предотвращения повторного использования, обеспечивающая наивысший уровень предотвращения повторного использования, должна быть рассмотрена для каждого конкретного предполагаемого использования.
Признано, что шприцы, предназначенные для снижения риска травм от укола иглой, также могут соответствовать этому документу в отношении своих свойств защиты от повторного использования, хотя следует подчеркнуть, что характеристики шприцев, предотвращающие укол иглой, сами по себе в этом документе не рассматриваются. этот документ.
Среди услуг, предоставляемых нашей организацией в рамках услуг по испытанию материалов, есть также стандартные испытания ISO 7886-4. Не стесняйтесь обращаться в нашу лабораторию EUROLAB для ваших запросов на тестирование и сертификацию.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
EUROLABотчетная и сертификационная деятельность, Объединенный Аккредитационный Фонд (UAF), Турецкое Аккредитационное Агентство (ТЮРКАК) ve Фонд аккредитации предприятий (EAF) на основании аккредитации, предоставленной органом по аккредитации. Орган по аккредитации Фонда аккредитации предприятий (EAF) также является подписантом Организации Объединенных Наций (UN GLOBAL COMPACT).
