Лаборатория EUROLAB предоставляет услуги по тестированию и обеспечению соответствия в рамках стандарта EN ISO 11140-1. Он предназначен для объяснения свойств и методов испытаний химических индикаторов, используемых при стерилизации медицинского оборудования.
В нем описаны общие требования и методы испытаний для индикаторов, используемых для контроля достижения одного или нескольких параметров процесса, указывающих на воздействие на предметы гигиены процессов стерилизации посредством физических и химических изменений. Процесс стерилизации описан здесь. Он не зависит от действий от наличия или отсутствия живого организма.
Другими словами, этот стандарт включает требования и методы испытаний для индикаторов, используемых для отслеживания того, что один или несколько параметров процесса, определенных для процесса стерилизации, были достигнуты, что указывает на то, что они подвергались процессу стерилизации в результате физического или химического изменения вещества индикатора.
Стандарт ISO 11140-1 устанавливает эксплуатационные требования к химическим индикаторам, предназначенным для использования в сочетании с паром, сухим теплом, этиленоксидом, альфа- или бета-излучением, низкотемпературным паром и процессами стерилизации с использованием формальдегида или испаренной перекиси водорода. Дополнительные требования к индикаторам, предназначенным для использования с другими методами стерилизации, специально не предусмотрены в этом стандарте. Для них применяются только общие условия. Требования к определенным показателям испытаний обсуждаются в других разделах этого стандарта.
Использование этой части стандарта ISO 11140 может включать опасные материалы, операции и оборудование. Тем не менее, стандарт не предназначен для решения всех вопросов безопасности для использования. Это обязанность тех, кто использует стандарт для создания соответствующих практик по охране труда и технике безопасности.
EUROLAB, с ее более чем 25-летним опытом, современными аккредитованными лабораториями и командой экспертов, поможет вам получить точные и быстрые результаты.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
EUROLABотчетная и сертификационная деятельность, Объединенный Аккредитационный Фонд (UAF), Турецкое Аккредитационное Агентство (ТЮРКАК) ve Фонд аккредитации предприятий (EAF) на основании аккредитации, предоставленной органом по аккредитации. Орган по аккредитации Фонда аккредитации предприятий (EAF) также является подписантом Организации Объединенных Наций (UN GLOBAL COMPACT).
