EN ISO 12870 Офтальмологическая оптика. Оправы очков. Требования и методы испытаний

Лаборатория EUROLAB предоставляет услуги по тестированию и соответствию в рамках стандарта EN ISO 12870. Международный стандарт EN ISO 12870 устанавливает основные требования к оправам очков без линз, предназначенным для использования со всеми линзами, отпускаемыми по рецепту. Применяется к оправам в точке продажи розничному продавцу производителем или поставщиком.

Настоящий международный стандарт применим ко всем типам оправ для очков, включая оправы без оправы, полуободковые оправы и складные оправы для очков. Его также можно наносить на оправы для очков, изготовленные из натуральных органических материалов. Стандарт ISO 12870 не распространяется на изготовленные на заказ оправы для очков или изделия, специально предназначенные для обеспечения индивидуальной защиты глаз.

Несмотря на изобилие офтальмологических линз и доступность корректирующей хирургии, миллионы потребителей по-прежнему выбирают очки в качестве устройства для коррекции зрения. Для многих пользователей очки являются важным элементом личного стиля и аксессуаром, который они носят большую часть времени бодрствования. Требования к качеству, безопасности и долговечности очков высоки в связи с условиями их использования: длительный контакт с кожей; близость к глазам и лицу; воздействие агрессивных веществ, таких как пот, парфюмерия и косметика.

Приведены применимые требования к различным типам оправ очков. Все типы оправ для очков, подпадающие под действие настоящего стандарта, должны соответствовать требованиям, определенным как «общие». Требования, отмеченные буквой «О», являются необязательными, но в некоторых странах могут требоваться по закону.

При испытании в условиях осмотра участки оправы очков, которые могут соприкасаться с носителем по умыслу или случайно, должны быть гладкими, без острых выступов и всех краев.

Оправы для очков будут спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы здоровье (и безопасность) владельца не подвергались риску в условиях и при использовании по назначению. Риски, связанные с утечкой (миграцией) веществ из устройства, которые могут длительное время контактировать с кожей, будут снижены производителем до возможного уровня в кратчайшие сроки и в течение периода использования. любые соответствующие нормативные требования. Особое внимание будет уделено веществам, о которых известно, что они являются аллергенными, канцерогенными, мутагенными или токсичными для репродуктивной функции.

Реакции могут быть вызваны чрезмерным давлением, например, из-за плохой посадки, химического раздражения или аллергии. Редкие или идиосинкразические реакции могут возникать на любом материале и указывать на необходимость избегать определенных типов каркасов.

Если оправа для очков изготовлена ​​с использованием материалов, ранее не использовавшихся в производстве оправ для очков (например, пластмассы, сплавы, покрытия или пигменты), стандартная оценка может быть выполнена в соответствии с соответствующими международными стандартами либо с использованием самой оправы для очков, либо с использованием исследований с использованием тот же материал в других медицинских устройствах.

При испытании оправы очков с испытуемыми линзами разница между концами сторон не должна изменяться более чем на +6 мм или -12 мм. Для небольших оправ очков, у которых кромка края находится менее чем в 100 мм от задней планки передней, эти допуски уменьшаются до +5 мм или -10 мм.

Среди услуг, предоставляемых нашей организацией в рамках услуг по испытанию материалов, есть также стандартные испытания EN ISO 12870. Не стесняйтесь обращаться в нашу лабораторию EUROLAB для ваших запросов на тестирование и сертификацию.