CSA-Z314-18 Kanada Tıbbi Cihaz Yeniden İşleme

Koruyucu Giysi Testleri

CSA-Z314-18 Kanada Tıbbi Cihaz Yeniden İşleme

Kanada Standartlar Birliği (CSA) tarafından yayınlanan CSA-Z314-18 standardı, yeniden kullanılabilir tıbbi cihazların güvenli ve etkili bir şekilde yeniden işlenmesine yönelik özellikleri açıklamaktadır. Bu standardın tam ismi şu şekildedir: CSA-Z314-18 Kanada tıbbi cihaz yeniden işleme.

CSA-Z314-18 Kanada Tıbbi Cihaz Yeniden İşleme

Söz konusu standart, yeniden işleme tabi tutma süreci için bir kalite yönetim sistemi oluşturmak amacı ile, kilit performans göstergeleri, politikalar ve prosedürler, dokümantasyon, roller ve sorumluluklar, yönetimin gözden geçirmesi, planlama, kaynaklar ve operasyonlar, çevresel koşullar ve altyapı ve uyarılar içermektedir.

Aynı zamanda yeterlilikler, iş sağlığı ve güvenliği ve enfeksiyonun önlenmesi ve kontrolünü içeren personel gereksinimlerini açıklamaktadır.

Bu standart, yeniden işleme ekipmanı ve yeniden kullanılabilir tıbbi cihazların değerlendirilmesi ve satın alınmasına, tekrar kullanılabilir tıbbi cihazların tanımına, çalışma alanları ve tasarımına, çevresel koşullara, dekontaminasyona, yeniden işleme için tıbbi cihazların hazırlanmasına, steril bariyer sistemlerine, sterilizasyon yöntemlerine, depolama, taşıma ve dağıtım yöntemlerine, ekipman bakımı ve kalite güvencesine, steril depolama koşullarına ve yeniden kullanılabilir önlüklerin, örtülerin ve ambalajların yıkanması, bakımı ve hazırlanmasına yönelik esasları düzenlemektedir.

Bu standardın uygulandığı alanlar şunlardır: tüm akut bakım hastaneleri, travma merkezleri, acil bakım tesisleri, tıbbi klinikler, endoskopi merkezleri, lazer göz klinikleri, ayakta tedavi hizmetleri, kozmetik cerrahi merkezleri, genel diş ve cerrahi tesisleri, diğer sağlık cerrahi tesisler, genel doktor muaynehaneleri, bağımsız laboratuvar tesisleri, tanısal görüntüleme merkezleri, bakım evleri, akıl sağlığı tesisleri, adli tıp tesisleri, rehabilitasyon tesisleri, ek hizmet tesisleri, kronik bakım tesisleri, darülaceze bakım tesisleri, bağımsız diyaliz klinikleri, fizyoterapi klinikleri, pediatrik klinikler, halk sağlığı klinikleri ve yetişkin kreşleri.

Bu standart tek kullanımlık tıbbi cihazları kapsamamaktadır.

Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar test hizmetleri çerçevesinde CSA-Z314-18 Kanada tıbbi cihaz yeniden işleme test hizmetleri de verilmektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp