EUROLAB, gözenekli kaplama ve gözenekli yapılı tıbbi cihazlar için mekanik ve metalurjik testler sağlar; bunlar arasında emilebilir patlatma ortamı (RBM), titanyum plazma spreyi (TPA), hidroksiapatit (HA), elektron demeti eritme (EBM) ve doğrudan metal lazer sinterleme (DMLS) yer almaktadır.
Bir implantın fiksasyonunu arttırmak için genellikle tıbbi cihazlara gözenekli bir kaplama uygulanır. Daha yeni teknolojiler ayrıca gözenekli yapıların cihazların ana malzemelerine doğrudan entegrasyonunu sağlar. Gözenekli bir yapıya sahip bir implantı piyasaya sürmek için, kaplamanın mekanik ve metalurjik özelliklerini doğrulamak için yapılması gereken bazı testler vardır.
Bu testler, FDA veya yasal gerekliliklerin karşılanmasında, yeni kaplama süreçlerinin ve teknolojilerinin araştırılmasına ve geliştirilmesine yardımcı olmak ve kaplama tedarikçilerini karşılaştırmak veya doğrulamak için içgörü sağlamak açısından faydalıdır.
Mekanik testler statik ve dinamik gerilim, kesme ve bükülme ile birlikte aşınmayı içerir. Bu testler, test yöntemine bağlı olarak değişen özel olarak yapılmış gözenekli yapı test numuneleri üzerinde yapılır.
Kesme testi için, numune 0.75 ”dış çapa ve 1 ila 1.25 inç uzunluğa sahip metalik bir silindirden oluşur, gözenekli kaplama metalin bir düz tarafına yapıştırılmıştır. Kaplanmış örnek, kaplanmamış bir numuneye tutturulur ve daha sonra arızaya kadar statik olarak veya önceden belirlenmiş bir döngü sayısına dinamik olarak kesilir.
Gözenekli bir yapının çekme testi, bir tarafı kaplanmış ve bir kaplanmamış ve iki test armatürü arasına bağlanmış disk şeklinde bir numuneden oluşan bir test düzeneği kullanır. 1 "dış çapa sahip test numunesi, arızalanana kadar gerilme yüküne maruz kalır, yani bileşenler ayrılmıştır.
Aşınma testi gözenekli yapılar için kritiktir, çünkü zayıf bütünlüğün in vivo olumsuz etkileri olabilir. En yaygın olarak gerçekleştirilen test, bir aşındırıcı çark tarafından tekrar tekrar temas ettirilen dairesel bir gözenekli kaplama örneğinden oluşan Taber aşınmasıdır. Sonuçlar, tedarikçi tiplerinin kaplama tiplerini değerlendirirken karşılaştırmalı amaçlar için kullanılabilir veya bir düzenleyici kurum tarafından belirlenen genel kabul kriterleriyle karşılaştırılabilir
Döner kiriş testi, uzun ekseni kiriş olarak yüklenen kum saati şeklindeki, kaplanmış bir çubuktan oluşur. Test sırasında, numunenin yüzey malzemesi en fazla strese maruz kalır, bu da bunu gözenekli bir yapının özelliklerini belirlemek için ideal bir test haline getirir.
Sürtünme katsayısı testi, gözenekli bir yapı ile poliüretan kemik analogu, hayvan dokusu veya insan donör dokusu arasındaki statik ve dinamik sürtünme kuvvetlerinin ölçülmesinden oluşur. Statik direnç hareketi başlatmak için gereken kuvvettir, dinamik direnç ise hareketi sürdürmek için gereken sürtünme kuvvetidir. Dahili prosedürlere veya istemci protokollerine sürtünme testi katsayısı gerçekleştiriyoruz.
EUROLAB'ın metalurjik laboratuvarları, gözenekli kaplama numuneleri üzerinde kaplama kalınlığı, kaplama yüzeyi pürüzlülüğü, hacim yüzdesi boşluğu ve gözeneklerin morfolojisi gibi çeşitli değerlendirmeler yapar.
Bu test yöntemleri, gözeneksiz tıbbi implantlara yapışan çeşitli gözenekli kaplamaları inceler. Substratlar, kaplama kalınlığı, hacmi ve boşluk yüzdesini (doku arayüzü ve substrat arayüzü arasında) belirlemek için bir dijital görüntü analiz sistemi ve özel yazılım programlama kullanılarak değerlendirilir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.