EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, ISO 17853 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. ISO 17853, insanlarda ve eklem simülatörlerinde eklem değiştirme implantları tarafından üretilen aşınma parçacıklarının örneklenmesine yönelik yöntemleri belirtir.
Bu standart, revizyon cerrahisinde veya otopsi sırasında elde edilen eklem replasman implantı çevresinden çıkarılan doku örneklerinden ve eklem simülatörü test sıvılarının örneklerinden hem polimer hem de metal aşınma parçacıklarını izole etmek ve karakterize etmek için aparatları, reaktifleri ve test yöntemlerini kapsar. Bu prosedürlerin bazıları kesinlikle insan biyolojik sıvılarından (örn. sinovyal sıvı) parçacıkların izolasyonu ve karakterizasyonu için uyarlanabilir.
Aşınma parçacıklarına verilen biyolojik tepkiler, kemik erimesi ve bunun sonucunda implantın gevşemesi yoluyla eklem implantlarının başarısızlığına katkıda bulunur. Aşınma partikül etkilerine ilişkin araştırmaların tekdüze bir yaklaşıma sahip olmasını sağlamak için, dokulardan partikül almanın standartlaştırılmış bir yöntemi ve ardından partikül karakterizasyonu gereklidir. Eklem simülatörlerinde implantlardan üretilen parçacıkların karakterizasyonu aynı zamanda üzerinde çalışılan implantın aşınma özellikleri ve performansı hakkında da değerli bilgiler sağlar.
Bu Uluslararası Standartta yer alan protokollerde, eklem simülatörlerinden hem dokulardan hem de test sıvılarından parçacıkların izolasyonu ve karakterizasyonu için, parçacıklar izole edilir ve daha sonra filtreleme kullanılarak veya taramalı elektron mikroskobu (SEM) veya transmisyon elektron mikroskobu için reçineye gömülerek dağıtılır (TEM).
Eklem simülatörlerinde test edilen implantlardan metal parçacıklarının izolasyonu ve karakterizasyonu için alternatif bir protokol yakın zamanda geliştirilmiştir; burada parçacıklar, filtreleme veya gömme olmadan, SEM analizi için plakalar üzerine biriktirilir. Bu Uluslararası Standardın yayınlandığı tarihte bu alternatif yöntem, parçacıkların dokulardan izolasyonu ve karakterizasyonu için test edilmemiştir ve farklı yöntemler arasında doğrudan bir karşılaştırma mevcut değildir. Bu nedenle ikinci yönteme ayrıntılı olarak yer verilmemiştir.
EUROLAB, üreticilere ISO 17853 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
