ISO 29701 Nanoteknolojiler - İn Vitro Sistemler İçin Nanomateryal Numunelerinde Endotoksin Testi

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, ISO 29701 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. ISO 29701, hücre bazlı in vitro biyolojik test sistemlerine yönelik nanomateryallerin değerlendirilmesi için Limulus amebosit lizat (LAL) reaktifinin kullanıldığı bir testin uygulanmasını açıklar.

Test, örneğin su, serum veya reaksiyon ortamı gibi sulu ortamlarda dağıtılan nanomateryal örnekleriyle ve 37°C'de uygun bir süre boyunca nanomateryallerle inkübe edilen bu tür ortamlarda kullanıma uygundur.

ISO 29701, in vitro sistemler için test numuneleriyle sınırlıdır, ancak yöntemler aynı zamanda parenteral yollarla hayvanlara uygulanacak nanomateryallere de uyarlanabilir.

Nanomalzemelerin toksisite taraması veya biyouyumluluk testi veya nanomalzemelerin neden olduğu olası toksisiteye ilişkin mekanizma çalışmaları amacıyla, çeşitli hücre bazlı in vitro test sistemleri ve in vivo hayvan modelleri geliştirilmekte ve kullanılmaktadır.

İn vitro test sistemlerinde makrofajlar ve diğer ilgili memeli hücreleri, özellikle nanomateryaller için test hücreleri olarak sıklıkla kullanılır çünkü bunlar öncelikle vücuttaki sorumlu gözetim hücreleridir. Ancak bu hücreler endotoksinlere karşı oldukça reaktiftir; bu nedenle endotoksinlere verilen tepkiyi nanomateryallere verilen tepkiden ayırmak zordur. Sonuç olarak, endotoksinlerden kaynaklanan kontaminasyon, in vitro testlerin sonuçlarını karıştıracaktır.

Test numunesinin hazırlanmasında uygun önlemlerin alınması halinde, test numunelerinin endotoksinlerle kontaminasyonu azaltılabilir. Bu nedenle endotoksinlerin ön tespiti, endotoksinlerle kontaminasyonu en aza indirmek veya test numunesindeki önemsiz endotoksin seviyelerini doğrulamak için gereklidir. İn vitro biyolojik test sistemlerinden elde edilen verilerin yeterli şekilde yorumlanması için endotoksin seviyelerinin ölçülmesi de önemlidir.

EUROLAB, üreticilere ISO 29701 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.