EUROLAB laboratuvar ISO 13779-2 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu standart, metalik cerrahi implantlara uygulanan tek katmanlı termal olarak püskürtülmüş hidroksiapatit kaplamalar için gereksinimleri belirtir.
Bu gereksinimler, malzemelerin özelliklerini tanımlamayı ve bunları kuruluşlar arasında iletmeyi amaçlamaktadır. Bu gereksinimler, bir şirketin dahili operasyonel ve değerlendirme gereksinimlerinin yerine geçme amacıyla yazılmamıştır, ancak bu şekilde kullanılabilirler.
Çift katmanlı kaplamaların (bir alt metalik kaplama katmanı ve bir üst hidroksiapatit kaplama katmanından oluşan) hidroksiapatit katmanının gereksinimleri bu belgeyi takip edebilir; bununla birlikte, bu standartta atıfta bulunulan test yöntemleri, çift katmanlı kaplamalara uygulanamaz.
Bu standart, çift katmanlı kaplamaların hidroksiapatit katmanı gereksinimleri için referans olarak alınırsa, tek katmanlı test edilmiş kuponların çift katmanlı kaplamalı implantı nasıl temsil ettiğine ilişkin bir gerekçe gerekli kabul edilebilir.
Bu standart camlar, cam seramikler, alfa ve beta trikalsiyum fosfat, bifazik kalsiyum fosfat veya diğer kalsiyum fosfat formlarından yapılan kaplamaları kapsamaz.
Bu standarttaki gereksinimlerin termal olarak püskürtülen bir hidroksiapatit kaplamasının özellikleri olarak kullanılması amaçlanmış olsa da, kaplamanın özelliklerinin belirtilen sınırlar içinde kalmasını sağlamak için kontrol testleri ve bunların zaman aralıklarını belirleyen rutin kontrol prosedürleri oluşturmak gerekli olabilir.
Bu standart, hidroksiapatitin plazma püskürtmeli kaplamasına odaklanılarak geliştirilmiştir. Aynı zamanda, diğer termal olarak püskürtülen hidroksiapatit kaplamalarını karakterize etmek için de kullanılabilir. Bununla birlikte, klinik kullanım geçmişi olmayan termal olarak püskürtülen kaplamalar, farklı riskler sunabilir ve bu standartta tanımlananların ötesinde ek karakterizasyonlara ihtiyaç duyabilir.
EUROLAB, üreticilere ISO 13779-2 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
