ISO 25539-4 Kardiyovasküler İmplantlar - Kaplamalı Endovasküler için Test

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, ISO 25539-4 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart,kaplamalı endovasküler protezlere, vasküler stentlere ve vena kava filtrelerine uygun uygulamasını belirtir.

Kaplamalar ISO 17327-1 kapsamındadır ve bu belgede endovasküler cihazlar için ele alınmıştır: ilaç kaplamaları (yıkama ve yıkama olmadan), ilaç olmayan kaplamalar (absorbe edilebilir ve absorbe edilemez) ve kimya ile ilgili yüzey modifikasyonları ( Ti02 gibi oksit ve amorf silikon karbür ve elmas benzeri karbon gibi oksit olmayan).

Bu belge, kaplamalı uygulama sistemleri veya kaplamalı yardımcı cihazlar (örneğin kılavuz teller) için geçerli değildir, çünkü bu kaplamalar, özellikle implant kaplamalarına yönelik olan ISO 17327-1 kapsamında değildir.

Bu belge, endovasküler cihazların kaplamaları için geçerli değildir; ancak bir cihazın kaplaması kaplanmış ise bu belge kapsamındadır.

Bu belge, implant kaplamaları olarak kullanılan canlı dokular ve canlı olmayan biyolojik materyallerin gerekliliklerini ve değerlendirilmesini ele almaz.

EUROLAB, üreticilere ISO 25539-4 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.