CLSI MM01-A3 Klinik Genetik ve Onkoloji Testleri için Moleküler Yöntemler - Onaylı Kılavuz

MM01'in bu revizyonu, kalıtsal ve somatik genetik varyasyonun tespiti için laboratuvar test uygulamaları, yöntemleri ve teknolojileri için kılavuzlar sağlar. Tüm genetik testler hastalık teşhisi amacıyla yapılmadığından, bu belgenin başlığı moleküler genetik testler için çok çeşitli endikasyonları yansıtacak şekilde revize edilmiştir. Bu standart, nükleik asit bazlı testler gerçekleştiren tıbbi genetik test laboratuvarları için bir referans materyal kaynağı olarak tasarlanmıştır.

Bu standart, toplam moleküler genetik laboratuvarı test sürecinin, yani ön muayene, muayene ve muayene sonrası performans özelliklerini içerir. Bu standart, test geliştirme, doğrulama ve moleküler genetik testlerin yorumlanmasında yer alan deneyimli laboratuvar yöneticilerine, denetçilere ve üreticilere rehberlik sağlamayı amaçlamaktadır.

Bu standardın, moleküler genetikte deneyimi olmayan laboratuvarlar için bir giriş kılavuzu olarak kullanılması amaçlanmamıştır. Buna karşılık, genetik riski veya ilaç yanıtı olasılığını yorumlamak için şeffaf olmayan, matematiksel algoritmalar kullanan karmaşık, çok değişkenli tanı tahlillerinin performans özellikleri, bu kılavuzun kapsamı ve değerlendirmesi dışındadır ancak CLSI belgesi MM17'de ele alınmaktadır.

EUROLAB, üreticilere CLSI MM01-A3 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.