Bu standart, enterferans yapan maddelerin klinik kimya test sonuçları üzerindeki etkilerini araştırmak, tanımlamak ve karakterize etmek için arka plan bilgisi, rehberlik ve deneysel prosedürler sağlar. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bir düzenleyici gereksinimi karşılamada kullanım için bu onaylanmış düzeydeki fikir birliği standardını değerlendirdi ve kabul etti.
Bu standardın iki amaca hizmet etmesi amaçlanmıştır:
Bu kılavuz, in vitro diagnostik tıbbi cihaz üreticileri ve klinik laboratuvarlar için hazırlanmıştır.
Klinik laboratuvarlar, ölçüm prosedürlerinin hekim müşterilerinin ihtiyaçlarını karşılayacak kadar spesifik olmasını sağlamaktan sorumludur. Laboratuvarlar ayrıca tutarsız sonuçları araştırmalı, etkileşime giren maddeleri belirlemeli ve analiz sistemlerini tedarik eden üreticilere objektif geri bildirim sağlamalıdır.
EUROLAB, üreticilere CLSI EP7-A2 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.