ABNT NBR 14990-1 Testiranje embalažnih sistemov in materialov za sterilizacijo medicinskih pripomočkov

Medicinski testi

ABNT NBR 14990-1 Testiranje embalažnih sistemov in materialov za sterilizacijo medicinskih pripomočkov

EUROLAB skupaj s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testa ABNT NBR 14990-1. Ta standard zagotavlja splošna merila za preskuse sterilnosti medicinskih pripomočkov, obdelanih z zmanjšano sterilizacijo sredstva v primerjavi s tistimi, ki se pričakujejo za uporabo v rutinskem postopku sterilizacije.

ABNT NBR 14990-1 Testiranje embalažnih sistemov in materialov za sterilizacijo medicinskih pripomočkov

Sterilni medicinski pripomoček je tisti, ki ne vsebuje živih mikroorganizmov. Mednarodni standardi, ki določajo zahteve za validacijo in rutinsko kontrolo postopkov sterilizacije, zahtevajo, da je naključna mikrobiološka kontaminacija medicinskega pripomočka iz vseh virov čim manjša, ko je treba dobaviti sterilni medicinski pripomoček.

Vendar pa so lahko medicinski pripomočki, proizvedeni v standardnih proizvodnih pogojih v skladu z zahtevami sistemov vodenja kakovosti, pred sterilizacijo na sebi mikroorganizme, čeprav v majhnem številu. Takšni izdelki niso sterilni. Namen sterilizacije je nevtralizacija mikrobioloških kontaminantov in s tem pretvorba nesterilnih izdelkov v sterilne.

Kinetiko inaktivacije čiste kulture mikroorganizmov s fizikalnimi in/ali kemičnimi sredstvi, ki se uporabljajo za sterilizacijo medicinskih pripomočkov, na splošno najbolje opiše eksponentno razmerje med številom preživelih mikroorganizmov in sterilizacijskim sredstvom ter obsegom zdravljenja; to neizogibno pomeni, da vedno obstaja omejena verjetnost, da mikroorganizem preživi, ​​ne glede na obseg uporabljenega zdravljenja.

Verjetnost preživetja pri danem zdravljenju je določena s številom in odpornostjo mikroorganizmov ter okoljem, v katerem so organizmi prisotni med zdravljenjem. Zato ni mogoče zagotoviti sterilnosti katerega koli predmeta v sterilizirani populaciji, sterilnost predelane populacije pa je opredeljena glede na verjetnost, da je lahko v izdelku prisoten mikroorganizem, ki je sposoben življenja.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri skladnosti s testom ABNT NBR 14990-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim profesionalnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan proces testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, visoko zmogljive in kakovostne storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp