Standardni test ANSI AAMI ST72 za bakterijske endotoksine, preskusne metode, rutinsko spremljanje in alternative serijskemu testiranju

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda ANSI AAMI ST72. Ta standard določa splošna merila, ki se uporabljajo za določanje bakterijskih endotoksinov na ali v medicinskih pripomočkih, komponentah ali surovinah z uporabo metod testiranja bakterijskih endotoksinov (BET) z uporabo reagentov lizata amebocitov iz Limulus polyphemus ali Tachypleus tridentatus. Standard se ne uporablja za oceno pirogenov, razen bakterijskih endotoksinov.

Popolna inaktivacija endotoksina ni mogoča z avtoklaviranjem zaradi njegove toplotne odpornosti in stabilnosti. Sterilizacija s suho toploto mora biti popolnoma deaktivirana vsaj 250 minut pri temperaturi 30 °C ali višji. Prisoten je v okolju (npr. voda, zrak), kjer živijo gramnegativne bakterije, bakterijski endotoksini (LPS) pa ostanejo tudi po smrti bakterij.

V primerjavi s klasičnimi eksotoksini bakterij so endotoksini manj močni in manj specifični, ker ne delujejo encimsko. Endotoksini so toplotno stabilni (30-minutno vretje ne destabilizira endotoksina), vendar so poročali, da jih nekatera močna oksidacijska sredstva, kot so superoksid, peroksid in hipoklorit, nevtralizirajo.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri skladnosti s testom ANSI AAMI ST72. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim profesionalnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan proces testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, visoko zmogljive in kakovostne storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.