Preskusi uspešnosti maske ASTM F2100

Medicinski testi

Preskusi uspešnosti maske ASTM F2100

Testovi maske ASTM F2100 so testi, ki jih zahteva FDA in jih je razvilo Ameriško združenje za preizkuse in materiale (ASTM) za zaščito pred okužbo, morda ena najbolj osebnih možnosti opreme in maske za obraz.

Preskusi uspešnosti maske ASTM F2100

Trenutni standard ASTM F2100 določa zahteve glede učinkovitosti medicinskih mask za obraz s petimi ključnimi merili. Ta merila so:

  • BFE (učinkovitost bakterijske filtracije) meri, kako dobro maska ​​filtrira bakterije, medtem ko se ukvarjajo z bakterijskim aerosolom. Test ASTM je prikazan z velikostjo kapljic 3.0 mikrona, ki vsebuje Staph, povprečna velikost pa je lahko 0.6-0.8 mikrona. Za medicinsko ali kirurško masko je treba navesti vsaj 95% hitrost filtracije. Srednje in visoke zaščitne maske imajo stopnjo filtracije bakterij več kot 98% do 99%. Nekateri proizvajalci uporabljajo metodo Modified Greene in Vesley za določitev stopnje BFE. ASTM te metode ne priporoča za primerjavo izdelkov ali oceno doslednosti.
  • PFE (učinkovitost filtracije delcev) meri, kako dobro maska ​​filtrira delce submikrona v pričakovanju, da se virusi filtrirajo podobno. Učinkovitost mask se povečuje, ko se odstotek povečuje. Čeprav je mogoče preskus opraviti z velikostjo delcev 0.1 do 5.0 mikrona, ASTM F2100-07 določa, da bo uporabljena velikost delcev 0.1 mikrona. Pri primerjavi rezultatov preskusov je treba biti pozoren na velikost uporabljenih testnih delcev, saj bo uporaba večje velikosti delcev povzročila zavajajočo oceno PFE.
  • Odpornost proti tekočinam odraža sposobnost maske, da zaradi brizga ali brizganja zmanjša količino tekočine, ki lahko prehaja iz zunanjih plasti v notranjo plast. ASTM se nanaša na sintetični krvni test pri 80, 120 ali 160 mm Hg pritiska, da se izpolni pogoje za nizko, srednje ali visoko odpornost na tekočino. Ti pritiski so povezani s krvnim tlakom: 80 mm Hg = venski tlak, 120 mm Hg = arterijski tlak in 160 mm Hg so povezani s potencialnimi visokimi tlaki, ki se lahko pojavijo med operacijo, ki vključuje namakanje z visokim pritiskom, kot so travme ali ortopedski postopki.
  • Delta P (razlika v tlaku) meri upornost pretoka zraka maske in je objektivno merilo zračnosti. Nadzorovan pretok zraka se prenaša skozi masko in določi se tlak na obeh straneh maske. Razlika v tlaku se meri in razdeli na površino (cm2) testiranega segmenta maske. Višja kot je vrednost Delta P, uporabnik težje diha. Delta P se meri v mm H2O / cm2. Standard ASTM zahteva, da ima maska ​​Delta P manjšo od 5,0, ker se za splošno medicinsko ali kirurško uporabo višja vrednost šteje za preveč "vročo". Sprejemljive so maske, katerih vrednost Delta P je manjša od 4,0, maske z vrednostjo Delta P manj kot 2,0 veljajo za "hladne".
  • Vnetljivost: Obstajajo možne nevarnosti požara, ki izhajajo iz elektrokirurških postopkov, kot so viri kisika, ki se uporabljajo za anestezijo in drugi plini ter laserji ali oprema za negovanje v operacijskih dvoranah. Vsi izdelki, vključno z obraznimi maskami, ki se uporabljajo v operacijski dvorani, so testirani na odpornost proti ognju. Kot del testa ASTM F2100 morajo maske tri sekunde vzdržati izpostavljenost plamenu (v določeni razdalji).

Poleg zgornjih testov je treba vse maske za obraz preizkusiti v skladu z mednarodnim standardom (ISO 10993-5, 10) glede občutljivosti kože in citotoksičnih testov, tako da noben material ne more škoditi uporabniku. Preskusi se izvajajo na vseh materialih, vključno z maskirnimi vezmi, elastičnimi ušesnimi zankami, trakovi proti meglenju, ščitniki za vizirje in vsemi materiali za cevke, ki se lahko uporabljajo za pritrditev stranskih prevlek.

EUROLAB, s svojo strokovno ekipo in tehnološko infrastrukturo, Preskusi uspešnosti maske ASTM F2100 lahko vam pomaga. 

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp