ISO 25539-3 Srčno-žilni vsadki, endovaskularne naprave, 3. del: Standardni test za filtre Vena Cava

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda ISO 25539-3. ISO 25539-3 določa zahteve za filtre vene cava na podlagi razpoložljivih medicinskih informacij.

V zvezi z varnostjo podaja zahteve za predvideno delovanje, oblikovne značilnosti, materiale, oceno dizajna, proizvodnjo, sterilizacijo, pakiranje in informacije, ki jih zagotovi proizvajalec. ISO 25539-3 dopolnjuje ISO 14630, ki določa splošne zahteve za delovanje neaktivnih kirurških vsadkov.

Naslednje so zunaj obsega ISO 25539-3:

• Začasni filtri, ki jih je treba po določenem času odstraniti;
• Premazi, površinske modifikacije ali zdravila;
• Težave z živimi tkivi in ​​neživimi biološkimi materiali;
• Razpad in drugi časovno odvisni vidiki vpojnih materialov;
• Postopki in pripomočki, ki se uporabljajo pred postopkom filtra vene cava.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 25539-3. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.