CLSI EP5-A3 Vrednotenje natančnosti kvantitativnih merilnih postopkov – odobrena smernica

Ta standard zagotavlja smernice za študije za določitev notranjih natančnih značilnosti delovanja kvantitativnih merilnih postopkov, ki se uporabljajo v kliničnih laboratorijih, kot tudi za študije, ki obravnavajo preverljivost od mesta do kraja. Opisanih je več eksperimentalnih protokolov, skupaj s premisleki o tem, kako izbrati in optimizirati najustreznejše protokole za določen merilni postopek in njegovo predvideno uporabo.

Ciljni uporabniki tega standarda so:

• Razvijalci novega merilnega postopka, ki želijo določiti natančne značilnosti, pa naj bo to proizvajalec, ki želi izdelek distribuirati v več laboratorijih, ali klinični laboratorij, ki ga razvija za lastno uporabo;
• Končni uporabniki, ki spremenijo obstoječi test in morajo zato ponovno oceniti njegovo natančnost;
• Uporabniki, ki želijo razumeti, kako se generirajo ocene natančnosti delovanja, ali ki želijo narediti lastne stroge ocene natančnosti;
• Proizvajalci, ki potrebujejo napredne metode za pridobitev globljega vpogleda v natančne značilnosti postopka kvantitativnega merjenja med razvojem testov, optimizacijo in rutinsko proizvodnjo;

Predpostavlja se, da so bralci tega standarda nekoliko seznanjeni s statistično analizo podatkov, vključno z osnovno analizo variance ali dostopom do virov statistične podpore.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s CLSI EP5-A3. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.