CLSI MM01-A3 Molekularne metode za klinično genetiko in onkološko testiranje – odobren vodnik

Ta revizija MM01 zagotavlja smernice za laboratorijsko testiranje, metode in tehnologije za odkrivanje dednih in somatskih genetskih variacij. Naslov tega dokumenta je bil spremenjen, da bi odražal široko paleto indikacij za molekularno genetsko testiranje, saj se vsa genetska testiranja ne izvajajo za namen diagnoze bolezni. Ta standard je namenjen kot vir referenčnega materiala za laboratorije za medicinsko genetsko testiranje, ki izvajajo testiranje na osnovi nukleinskih kislin.

Ta standard vključuje specifikacije delovanja celotnega laboratorijskega postopka molekularne genetike, in sicer pred-pregled, pregled in naknadni pregled. Ta standard je namenjen zagotavljanju smernic izkušenim vodjem laboratorijev, inšpektorjem in proizvajalcem, ki sodelujejo pri razvoju testov, validaciji in razlagi molekularno genetskega testiranja.

Ta standard ni namenjen uporabi kot uvodni vodnik za laboratorije, ki nimajo izkušenj na področju molekularne genetike. Nasprotno pa so značilnosti delovanja kompleksnih, večvariatnih diagnostičnih testov, ki uporabljajo neprozorne matematične algoritme za razlago genetskega tveganja ali verjetnosti odziva na zdravilo, izven obsega in ocene tega priročnika, vendar so zajete v dokumentu CLSI MM17.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s CLSI MM01-A3. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.