Standard CSA Z314 je razvilo Kanadsko združenje standardov (CSA) za opis meril in preskusnih metod za zanesljivo in učinkovito predelavo medicinskih pripomočkov. Popolno ime tega standarda je naslednje: CSA-Z314-18 Kanadski medicinski pripomoček je prenovljen.
Medicinski pripomočki se uporabljajo v skoraj vseh zdravstvenih ustanovah. Bolniki in zdravstveni delavci pričakujejo, da bodo ti medicinski pripomočki funkcionalni in mikrobiološko varni. Varnost medicinskih pripomočkov se začne pri proizvajalcu in je podprta z nacionalnim sistemom standardov in zakonskimi predpisi, ki vključujejo licenciranje medicinskih pripomočkov, standarde izdelave in učinkovitosti ter sisteme poročanja.
Standard CSA Z314-18 je standard, ki je obsežno pripravljen v skladu z medicinskim pripomočkom, ki predela delovni potek, ne glede na to, ali gre v veliki bolnišnici ali zobozdravstvu. Njegov cilj je ugoditi vodjem in zaposlenim v kateri koli zdravstveni ustanovi, kjer se izvaja prenova medicinskih pripomočkov.
Ta standard je vodnik za namestitev medicinskega pripomočka, ki prenovi sistem vodenja kakovosti. Obravnava tudi usposabljanje zaposlenih, zdravje in varnost pri delu ter preprečevanje in nadzor okužb. Določa tudi naslednje zahteve za predelavo medicinskih pripomočkov: metode dekontaminacije in sterilizacije, sterilni pregradni sistemi, izbira in uporaba oblek in draperije, skladiščenje, ravnanje in distribucija ter pranje, nega in priprava ogrinj, zavese in embalaže za večkratno uporabo. Na voljo je tudi 21 prilog, ki ponujajo orodja in dodatne smernice o temah, zajetih v standardu.
Učinkovita prenova medicinskih pripomočkov se izvede, če se ta standard uporablja v povezavi z več standardi:
CSA-Z314-18 Kanadske storitve testiranja predelave medicinskih pripomočkov so na voljo tudi našim podjetjem v okviru storitev laboratorijskega testiranja.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
