EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ISO 15674. ISO 15674 določa zahteve za sterilne, enkratne zunajtelesne sisteme kardiotomije/venskih rezervoarjev s trdo lupino in vrečke z mehkimi venskimi rezervoarji, namenjene uporabi kot shranjevanje krvi med operacijo kardiopulmonalnega obvoda (CPB).
ISO 15674 je standard na področju kardiovaskularnih vsadkov in umetnih organov. Natančneje se nanaša na tako filtrirane kot nefiltrirane sisteme za kardiotomijo/venske rezervoarje s trdo lupino in mehke vrečke z venskimi rezervoarji. Ti sistemi so pomembne komponente v kardiovaskularni kirurgiji in postopkih zunajtelesnega krvnega obtoka.
Hard Shell kardiotomija/sistemi venskih rezervoarjev: Ti sistemi se uporabljajo v srčni kirurgiji in drugih postopkih, ki vključujejo zunajtelesno cirkulacijo (kroženje krvi zunaj telesa). Zasnovani so za zbiranje in začasno zadrževanje krvi, kar kirurški ekipi omogoča, da odstrani zrak, ostanke in druge neželene sestavine iz krvi, preden se kri ponovno vnese v pacientov obtočni sistem. Zasnova s trdim ohišjem zagotavlja strukturno podporo in zaščito rezervoarja, tako da kri med postopkom ne vsebuje kontaminantov.
Filtri (izbirno): Nekateri sistemi za kardiotomijo/venske rezervoarje so opremljeni s filtri. Ti filtri so zasnovani tako, da zajamejo vse delce ali ostanke, ki so prisotni v krvi, in preprečijo, da bi ponovno vstopili v pacientov krvni obtok. Filtri igrajo ključno vlogo pri ohranjanju kakovosti krvi in zmanjševanju tveganja zapletov med posegi.
Vrečke z mehkimi venskimi rezervoarji: Poleg rezervoarjev s trdo lupino obstajajo vrečke z mehkimi venskimi rezervoarji. Te vrečke so bolj prilagodljive in so lahko uporabne pri postopkih, kjer je prostor omejen ali kjer je prilagodljivost rezervoarja ugodna. Vrečke z mehkimi venskimi rezervoarji služijo tudi za zbiranje in zadrževanje krvi med postopki.
ISO 15674 standardizira zahteve in specifikacije za te komponente kardiovaskularnih vsadkov, kar zagotavlja njihovo varnost, učinkovitost in združljivost z medicinskimi pripomočki in kirurškimi postopki. Standard obravnava dejavnike, kot so zasnova, materiali, označevanje, biokompatibilnost, sterilnost in testiranje delovanja.
Z upoštevanjem standarda ISO 15674 lahko proizvajalci in zdravstveni delavci pomagajo zagotoviti, da komponente kardiovaskularnih vsadkov, ki jih uporabljajo, izpolnjujejo mednarodne standarde kakovosti in varnosti. To pa prispeva k boljšim izidom bolnikov in zmanjšuje tveganja, povezana s posegi, ki vključujejo kardiovaskularne operacije in zunajtelesni obtok.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 15674. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
