Evropski standard EN 14683 zajema eksperimentalne metode in značilnosti izdelave in uspešnosti za kirurške maske, ki so zasnovane za omejitev prenosa infekcijskih povzročiteljev od osebja do pacientov (in obratno bolnikov) med kirurškimi posegi v operacijskih dvoranah in drugih zdravstvenih prostorih s podobnimi lastnostmi.
Merjenje mikrobov v zračnih filtrih je mogoče le z odvzemom vzorcev iz zunanjega zraka, s to metodo pa smo lahko analizirali le celotne bakterije, kvas in plesen. Kot EUROLAB smo nadalje razvili obstoječi standard TS EN 14683 in zdaj lahko iz filtrirne odprtine opravimo meritve mikrobov. S to metodo lahko bakterijsko ali plesen prepustimo skozi zračne filtre do želene hitrosti zraka in izmerimo zadrževalno sposobnost filtra.
V skladu z direktivo 2016/425 / EU o osebni zaščitni opremi so protiprašne maske med skupinami izdelkov, ki jih je treba preizkusiti in certificirati po kategoriji III in priglašenem organu in pooblaščenem laboratoriju. Ustrezne EN 149 + A1 Zaščitne naprave za dihanje - Polovične maske s filtri za zaščito pred delci - Preskusi se izvajajo v evropskih laboratorijih za testiranje partnerjev v skladu s specifikacijami, poskusi in standardom za označevanje. Podjetje je upravičeno do prejema certifikata na podlagi vloge priglašenega organa s tehnično dokumentacijo, pripravljeno v skladu s Prilogo III 2016/425 / EU o osebni zaščitni opremi in poročilom o preskusu, izdelanim v skladu s standardom EN 149 + A1. Obdobje veljavnosti dokumenta je pet let.
Kirurške intervencijske maske se v skladu z Uredbo o medicinskih pripomočkih ocenjujejo kot razred I.
Kirurške maske so razdeljene v tri razrede. Tip I, tip II in tip IIR.
Za bolnike tipa I je primeren za uporabo zdravstvenih delavcev tipa II in tipa IIR.
V skladu z ustreznim standardom EN 14683 se naslednji preskusi izvedejo glede na izbrano vrsto maske.
Standard EN 149 zajema minimalne lastnosti polovičnih mask s filtri iz zaščitnih dihalnih naprav, ki se uporabljajo za zaščito pred delci v okoliščinah, ko okolja ni mogoče odstraniti.
Zaslon za dihanje + za enkratno uporabo + brez vzdrževanja pomeni masko za prah.
Ta razvrstitev in razvrstitev je uvrstila filtriranje, kot je opredeljeno v standardih EN 149: 2001 + Al: 2009 v skladu z direktivo Evropske unije o osebni zaščitni opremi.
| Razred prašnih mask | Zaščitna okolja | Stopnja zaščite |
| FFP1 maska za prah | Proti prahu in vlagi na osnovi vode in olj | Zagotavlja 80% zaščito |
| FFP2 maska za prah | Proti prahu, vlagi in dimu na osnovi vode in olj | Zagotavlja 94% zaščito |
| FFP3 maska za prah |
Proti prahu, vlagi in dimu na osnovi vode in olj Tudi nekateri virusi, mikrobiološka okolja in farmacevtska industrija |
Zagotavlja 99% zaščito |
prah: V trdnem stanju letijo v zraku v majhnih in velikih delcih
tekočine: Drobna tekočina, ki je sestavljena iz vlage in meglice, leti v obliki delcev.
plini: Ne vidite plinov, ki nastanejo z reakcijo trdnih snovi in tekočin.
Neprijeten vonj in varjenje: Običajno se zgodi v primeru prekomernega motečega vonja, dima in megle. Aktivno oglje zagotavlja največjo zaščito.
cilj: Preprečevanje okužbe s patogeni v zraku in izpostavljenost delcem in aerosolom (onesnaževalcem okolja in alergenom v zraku) je mogoče olajšati uporabo mask za obraz za enkratno uporabo. Učinkovitost takšnih mask pri izključevanju patogenov in onesnaževal je odvisna od sposobnosti mask, da se upirajo prodiranju iz onesnaževal v zraku. Ta študija ocenjuje relativni prispevek maske, ventila in mikro prezračevalnika k učinkovitosti aerosolne filtracije nove obrazne maske za zaščito dihal.
Rezultati: Maske z ali brez funkcij za povečanje udobja zagotavljajo zaščito tako majhnih kot velikih patogenov. Pomembno je, da se maska zdi precej učinkovita za filtracijo patogenov, vključno z gripo in rinovirusi, pa tudi drobnimi delci (PM 2.5), ki jih najdemo v aerosolih, ki predstavljajo velik izziv za številne vrste zob in kirurške maske. To izboljšuje stare maske za zaščito posamično uporabljenega respiratorja N95 pred različnimi onesnaževalci okolja, vključno s PM 2.5 in patogeni, kot sta gripa in rinovirusi.
Kirurške maske in zaščitne maske za dihanje mnogi uporabljajo tako za profesionalno kot za osebno uporabo. Medtem ko obe maski ščitijo svoje uporabnike pred nevarnimi dejavniki in okolicami, je poudarek na tem, kaj je treba zaščititi, precej drugačen.
Posledično so preskusni postopki za oba izdelka urejeni v različnih mednarodnih standardih, kot sta EN 14683 ali ASTM F2100 za kirurške maske in EN 143/149 za respiratorje, ISO 16900 ali NIOSH. Spodaj bomo podali kratek pregled in poudarili nekaj pomembnih razlik v teh standardih.
Zdravje, kot že ime pove, je najpogostejše področje uporabe kirurških mask. Dolgo časa ni mišljen kot splošna zaščitna naprava, temveč kot izdelki za enkratno uporabo pri določeni nalogi. Kot rezultat, standardni testi vključujejo odpornost na brizg krvi, učinkovitost filtracije bakterij in meritve odpornosti dihal. Standard ASTM določa tudi trdne delce PSL (polistirenski lateks) monodisperje in preskuse učinkovitosti filtracije delcev.
Respiratorji so zasnovani za dolgoročno uporabo v različnih panogah. Na voljo so v različnih učinkovitostih in geometrijah filtracije, da se zagotovi dobro prileganje vsakemu uporabniku. Za preskuse je potreben natančen vzorec filtracijskih količin različnih velikosti delcev, da se določi najbolj natančna velikost. Vsi preskusni parametri so v celoti opredeljeni v standardih in omogočajo enostavno primerjavo med različnimi proizvajalci.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
