EN 868-4 Paketi za sterilizirane medicinske pripomočke - Test za papirnate vrečke

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja EN 868-4. Ta standard določa preskusne metode in vrednosti za papirnate vrečke iz papirja, ki se uporabljajo kot sterilni pregradni sistemi ali sistemi za pakiranje, namenjeni ohranjanju sterilnosti dokončno steriliziranih medicinskih pripomočkov do trenutka uporabe.

Potrebo po zaščitni embalaži lahko določita proizvajalec in uporabnik.

Ta del standarda EN 868 predstavlja samo zahteve glede učinkovitosti in preskusne metode, ki so specifične za izdelke, zajete v tem delu EN 868, vendar ne dodaja ali nadomešča splošnih zahtev iz EN ISO 11607-1.
Zato se lahko posebne zahteve iz 4.2 do 4.6 uporabijo za dokazovanje skladnosti z eno ali več, če ne z vsemi zahtevami EN ISO 11607-1.

Materiali, navedeni v tem delu EN 868, so samo za enkratno uporabo.

Kadar se v sistemu sterilne pregrade uporabljajo dodatni materiali za olajšanje organizacije, sušenja ali aseptične predstavitve (npr. notranji ovoj, indikatorji filtra za posode, seznami pakiranja, preproge, kompleti organizatorjev instrumentov, podloge za pladnje ali dodatna ovojnica okoli medicinskega pripomočka) , potem med validacijskimi aktivnostmi lahko veljajo druge zahteve, vključno z ugotavljanjem sprejemljivosti teh materialov.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN 868-4. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.