EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja EN 868-6. Ta standard določa preskusne metode in vrednosti za papir, ki se uporablja pri izdelavi vnaprej oblikovanih sterilnih pregradnih sistemov ali sistemov embalaže, ki so namenjeni ohranjanju sterilnosti končno steriliziranih medicinskih pripomočkov do točke uporabe.
Potrebo po zaščitni embalaži lahko določita proizvajalec in uporabnik.
Ta del standarda EN 868 predstavlja samo zahteve glede učinkovitosti in preskusne metode, ki so specifične za izdelke, zajete v tem delu EN 868, vendar ne dodaja ali nadomešča splošnih zahtev iz EN ISO 11607-1.
Zato se lahko posebne zahteve iz 4.2 do 4.3 uporabijo za dokazovanje skladnosti z eno ali več, če ne z vsemi zahtevami v EN ISO 11607-1.
Papir, določen v tem delu serije EN 868, je namenjen za uporabo pri delni ali popolni izdelavi vrečk ter oblikovanja in polnjenja zavitkov ter zapiralnih materialov za pakiranja.
Papir, določen v tem delu serije EN 868, je primeren za izdelavo sterilnih pregradnih sistemov, ki se uporabljajo v procesih sterilizacije z etilen oksidom, obsevanjem ali nizkotemperaturno paro formaldehida ter za proizvodnjo premazanega papirja v skladu z EN 868-7.
Kadar se v sistemu sterilne pregrade uporabljajo dodatni materiali za olajšanje organizacije, sušenja ali aseptične predstavitve (npr. notranji ovoj, filtri za posode, merilniki, embalažni seznami, preproge, kompleti za organizatorje instrumentov, podloge za pladnje ali dodatna ovojnica okoli medicinskega pripomočka ), nato validacija Lahko veljajo druge zahteve, vključno z ugotavljanjem sprejemljivosti teh materialov med njihovim delovanjem.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN 868-6. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
