EN 868-7 Paketi za sterilizirane medicinske pripomočke - Test za lepilni premazan papir

Medicinski testi

EN 868-7 Paketi za sterilizirane medicinske pripomočke - Test za lepilni premazan papir

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja EN 868-7. Ta standard določa preskusne metode in vrednosti za zapečaten papir, prevlečen z lepilom, izdelan iz ustreznega papirja, ki se uporablja kot sterilni pregradni sistem ali sistem embalaže, ki je namenjen ohranjanju sterilnosti medicinskih pripomočkov, ki so bili na koncu sterilizirani do točke uporabe.

EN 868-7 Paketi za sterilizirane medicinske pripomočke - Test za lepilni premazan papir

Materiali, navedeni v tem razdelku, so namenjeni uporabi za sterilizacijo z etilen oksidom ali obsevanjem.

Potrebo po zaščitni embalaži lahko določita proizvajalec in uporabnik.

Ta del standarda EN 868 predstavlja samo zahteve glede učinkovitosti in preskusne metode, ki so specifične za izdelke, zajete v tem delu EN 868, vendar ne dodaja ali nadomešča splošnih zahtev iz EN ISO 11607-1.
Zato se lahko posebne zahteve iz 4.2 do 4.3 uporabijo za dokazovanje skladnosti z eno ali več, če ne z vsemi zahtevami v EN ISO 11607-1.

Kadar se v sistemu sterilne pregrade uporabljajo dodatni materiali za olajšanje organizacije, sušenja ali aseptične predstavitve (npr. notranji ovoj, filter posode, merilniki, embalažni seznami, preproge, kompleti za organizatorje instrumentov, podloge za pladnje ali dodatna ovojnica okoli medicinskega pripomočka ), nato validacija Lahko veljajo druge zahteve, vključno z ugotavljanjem sprejemljivosti teh materialov med njihovim delovanjem.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN 868-7. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp